ZYKALOR 10MG X 30 COMPRIMATE

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13105/2020/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 NR. 13106/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13107/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13108/2020/01-02-03-04-05-06-07

Prospect: Informatii pentru utilizator

Zykalor 5 mg comprimate

Zykalor 10 mg comprimate

Zykalor 15 mg comprimate

Zykalor 20 mg comprimate

Zykalor 30 mg comprimate

Aripiprazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen-tio-nate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Zykalor si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zykalor
3. Cum sa luati Zykalor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zykalor
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Zykalor si pentru ce se utilizeaza

Zykalor contine substanta activa aripiprazol si apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 15 ani sau peste care au o boala caracterizata prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu exista in realitate, suspiciune, convingeri gresite, vorbire si comportament incoerente si lipsa a emotiilor. De asemenea, persoanele cu aceasta boala pot sa se simta deprimate, vinovate, tematoare fara motiv sau iritate.

Zykalor este utilizat in tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 13 ani si peste care au o afectiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerata, energie in exces, nevoie mult mai scazuta de somn decat in mod uzual, vorbire foarte rapida si fuga de idei si, uneori, iritabilitate severa. La adulti, acesta previne, de asemenea revenirea tulburarii la pacientii care au raspuns pozitiv la tratamentul cu Zykalor.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zykalor

Nu luati Zykalor:

• daca sunteti alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

Aten-tio-nari si precautii

Inainte sa luati Zykalor, adresati-va medicului dumneavoastra.

In timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate ganduri si comportamente suicidare. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice ganduri sau sentimente de a va face rau.

Inainte sa luati Zykalor, adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati:

• Concentratie crescuta de zahar in sange (caracterizata prin simptome cum sunt sete excesiva, eliminarea unor cantitati mari de urina, cresterea poftei de mancare si senzatie de slabiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat
• Convulsii (crize epileptice), intrucat este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va monitorizeze mai atent
• Miscari musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul fetei
• Boli cardiovasculare (boli ale inimii si ale sistemului circulator), antecedente familiale de afectiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, valori anormale ale tensiunii arteriale
• Formare de cheaguri de sange sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sange, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sange
• Practicarea in trecut, in mod excesiv, a jocurilor de noroc

Daca observati ca ati crescut in greutate, prezentati miscari anormale, somnolen-ta care interfereaza cu activitatile zilnice obisnuite, dificultate la inghitire sau simptome alergice, va rugam spuneti medicului dumneavoastra.

Daca sunteti un pacient varstnic si sunteti diagnosticat cu demen-ta (pierdere a memoriei si a altor capacitati mintale), dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste /ruda dumneavoastra trebuie sa spuna medicului dumneavoastra daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.

Adresa-ti-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice ganduri sau sentimente de a va face rau. S-au raportat ganduri si comportamente de suicid in timpul tratamentului cu aripiprazol.

Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca aveti contractura sau inflexibilitate musculara insotita de febra mare, transpiratie, alterare a statusului mintal sau batai rapide si neregulate ale inimii.

Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau membrii familiei / persoanele care va au in ingrijire observati ca manifestati dorinte/nevoi de a va comporta intr-un mod neobisnuit pentru dumneavoastra si nu puteti rezista impulsurilor, nevoii sau tentatiei de a desfasura anumite actiuni care v-ar putea face rau dumneavoastra sau celor din jur. Acestea se numesc tulburari de control al impulsurilor si pot include tulburari comportamentale, precum: dependente de jocuri de noroc, mancatul sau cumparaturile in exces, o preocupare anormala pentru sex cu o intensificare a gandurilor si sentimentelor de natura sexuala.

Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va modifice doza sau sa va opreasca tratamentul.

Aripiprazolul poate cauza somnolen-ta, scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare, ameteala si modificari ale capacitatii dumneavoastra de deplasare si de mentinere a echilibrului, ceea ce poate duce la caderi. Trebuie exercitata precautie, in special daca sunteti un pacient varstnic sau aveti un fizic slabit.

Copii si adolescenti

Nu utilizati acest medicament la copiii si adolescentii cu varsta sub 13 ani. Nu este cunoscut daca utilizarea la acesti pacienti este sigura si eficace.

Zykalor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicamente care scad tensiunea arteriala: Zykalor poate creste efectul medicamentelor utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala. Asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra daca luati un medicament pentru a va tine sub control tensiunea arteriala.

Daca luati Zycalor impreuna cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de Zykalor sau dozele celorlalte medicamente. In special, este important sa ii mentionati medicului dumneavoastra urmatoarele:

• Medicamente ce corecteaza ritmul batailor inimii (cum sunt chinidina, amiodarona, flecainida)
• Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietatii (cum sunt fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, preparate pe baza de sunatoare)
• Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
• Unele medicamente pentru tratamentul infectiei HIV (cum sunt efavirenz, nevirapina si inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
• Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepina, fenitoina, fenobarbital)
• Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutina, rifampicina).

Aceste medicamente pot creste riscul de reactii adverse sau reduce efectul Zykalor; daca manifestati orice simptom neobisnuit atunci cand luati aceste medicamente impreuna cu Zykalor trebuie sa va adresati medicului.

Medicamentele care cresc concentratia de serotonina sunt utilizate, de obicei, in afectiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generala, tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC) si fobia sociala, precum si migrena si durerea:

• triptani, tramadol si triptofan, utilizate pentru afectiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generala, tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC) si fobia sociala, precum si migrena si durerea
• inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetina si fluoxetina), utilizati pentru depresie, TOC, panica si anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxina si triptofan), utilizate in depresia majora
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina si amitriptilina), utilizate pentru boala depresiva
• sunatoare (Hypericum perforatum), utilizata ca remediu din plante pentru depresia usoara
• analgezice (cum sunt tramadol si petidina), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan si zolmitriptan), utilizati pentru tratamentul migrenei

Aceste medicamente pot creste riscul de reactii adverse; daca manifestati orice simptom neobisnuit atunci cand luati aceste medicamente impreuna cu Zykalor, trebuie sa va adresati medicului.

Zykalor impreuna cu alimente si bauturi

Zykalor poate fi luat indiferent de orarul meselor.

Consumul de alcool etilic trebuie evitat in timpul administrarii Zykalor.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Asigurati-va ca spuneti imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau planuiti sa deveniti gravida.

Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii ale caror mame au utilizat Zykalor in ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate si/sau slabiciune musculara, somnolen-ta, agitatie, probleme la respiratie si dificultati de hranire. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar sa va contactati medicul.

Daca luati Zykalor, medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca trebuie sau nu sa alaptati, avand in vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastra si beneficiul alaptarii pentru copil. Nu trebuie sa le faceti pe amandoua. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru informatii privind cea mai buna modalitate de a va hrani copilul daca luati acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Pot aparea ameteala si tulburari de vedere in timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat in considerare in cazurile in care este necesara atentie completa, de exemplu, la conducerea unei masini sau folosirea utilajelor.

Zykalor contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Zykalor contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adica practic ?nu contine sodiu?.

3. Cum sa luati Zykalor

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata pentru adulti este de 15 mg o data pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare, pana la maxim 30 mg o data pe zi.

Utilizarea la copii si adolescenti

Tratamentul cu aripiprazol poate fi initiat cu o doza mica sub forma de solutie orala (lichid). Doza poate fi treptat crescuta pana la doza recomandata pentru adolescenti de 10 mg o data pe zi. Totusi, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare pana la o doza maxima de 30 mg o data pe zi.

Forma farmaceutica Zykalor solutie orala nu este disponibila. Trebuie sa folositi un alt medicament care contine aceeasi substanta activa.

Daca aveti impresia ca efectul Zykalor este fie prea puternic, fie prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Incercati sa luati comprimatul de Zykalor la aceeasi ora in fiecare zi. Nu are importanta daca il luati cu sau fara alimente. Luati intotdeauna comprimatul cu apa si inghititi-l intreg.

Chiar daca va simtiti mai bine, nu schimbati sau intrerupeti doza zilnica de Zykalor fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Zykalor decat trebuie

Daca va dati seama ca ati luat mai mult Zykalor decat v-a recomandat medicul dumneavoastra (sau daca altcineva a luat o parte din medicamentul dumneavoastra Zykalor), adresati-va imediat medicului. Daca nu-l gasiti, mergeti la cel mai apropiat spital si luati cutia cu dumneavoastra.

Pacientii care au luat prea mult aripiprazol au prezentat urmatoarele simptome:

• batai rapide ale inimii, agitatie/agresivitate, probleme de vorbire.
• mis-cari anormale (in special la nivelul fetei sau limbii) si nivel redus al constiintei.

Alte simptome pot include:

• confuzie acuta, crize convulsive (epilepsie), coma, o combinatie de febra, respiratie mai rapida, transpiratie,
• rigiditate musculara si moleseala sau somnolen-ta, respiratie mai lenta, sufocare, tensiune arteriala ridicata sau scazuta, batai anormale ale inimii.

Contactati imediat pe medicul dumneavoastra sau spitalul daca prezentati oricare dintre manifestarile de mai sus.

Daca uitati sa luati Zykalor

Daca uitati o doza, luati doza omisa imediat ce va amintiti, dar nu luati doua doze intr-o zi.

Daca incetati sa luati Zykalor

Nu incetati tratamentul dumneavoastra doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa continuati sa luati Zykalor comprimate atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra farmacistul.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Zykalor poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• diabet zaharat,
• tulburari ale somnului,
• stari anxioase,
• senzatie de agitatie si incapacitatea de a sta nemiscat, dificultati in a sedea nemiscat,
• acatizie (senzatia neconfortabila de neliniste interioara si nevoia irezistibila de a va misca in permanenta),
• miscari necontrolate spasmodice, sacadate, sau de contorsionare, agitatia picioarelor,
• tremuraturi,
• dureri de cap,
• oboseala,
• somnolen-ta,
• stare de confuzie,
• vedere nesigura si incetosata,
• numar redus de scaune sau dificultate la defecare,
• indigestie,
• senzatie de rau,
• cantitate neobisnuit de mare de saliva,
• varsaturi,
• senzatie de oboseala.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• niveluri reduse sau crescute ale hormonului prolactina in sange,
• concentratii crescute de zahar in sange,
• depresie,
• modificarea sau cresterea apetitului sexual,
• miscari necontrolate ale gurii, limbi si membrelor (diskinezie tardiva),
• tulburare musculara ce cauzeaza miscari spasmodice (distonie),
• agitatia picioarelor,
• vedere dubla,
• sensibilitate la lumina a ochilor,
• batai rapide ale inimii,
• scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare, care cauzeaza ameteala, stare confuziva sau lesin,
• sughit.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe PIATA a aripiprazolului oral, dar frecventa cu care acestea apar nu este cunoscuta:

• niveluri reduse ale globulelor albe din sange,
• niveluri reduse ale trombocitelor din sange,
• reactii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a fetei si gatului, mancarime, urticarie),
• aparitia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoza (corpi cetonici in sange si urina) sau coma,
• concentratii crescute de zahar in sange,
• niveluri insuficiente de sodiu in sange,
• pierderea poftei de mancare (anorexie),
• scadere in greutate,
• crestere in greutate,
• idei de suicid, tentativa de suicid si suicid,
• senzatie de agresivitate,
• agitatie,
• nervozitate,
• combinatie de febra, rigiditate musculara, respiratie rapida, transpiratie, reducerea cunostintei si schimbari rapide ale tensiunii arteriale si pulsului, lesin (sindrom neuroleptic malign),
• convulsii,
• sindrom serotoninergic (o afectiune care poate determina senzatie intensa de fericire, ameteala, scaderea indemanarii, stare de neliniste, senzatie similara betiei, febra, transpiratii sau rigiditate musculara),
• tulburari de vorbire,
• fixare a globilor oculari intr-o singura pozitie,
• moarte subita inexplicabila,
• batai neregulate ale inimii, ce pot pune viata in pericol,
• infarct miocardic,
• batai lente ale inimii,
• cheaguri de sange la nivelul venelor, in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si inrosire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sange catre plamani, determinand durere la nivelul pieptului si dificultate in respiratie (daca observati oricare dintre aceste simptome, cereti imediat sfatul medicului),
• hipertensiune arteriala,
• lesin,
• inhalarea accidentala de alimente, cu risc de pneumonie (infectie pulmonara),
• spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
• inflamatia pancreasului,
• dificultati de inghitire,
• diaree,
• disconfort abdominal,
• disconfort al stomacului,
• insuficienta a ficatului,
• inflamatia ficatului,
• ingalbenirea pielii si a partii albe a ochiului,
• valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
• eruptii la nivelul pielii,
• sensibilitate la lumina,
• caderea parului,
• transpiratie excesiva,
• reactii alergice grave, cum este reactia la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (RMESS). RMESS apare initial sub forma unor simptome asemanatoare gripei insotite de o eruptie trecatoare pe piele la nivelul fetei, urmata de o eruptie extinsa, trecatoare, pe piele, temperatura mare, marirea ganglionilor limfatici, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sange si o crestere a valorilor unui anumit tip de globule albe din sange (eozinofilie),
• dezintegrarea anormala a muschilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
• dureri musculare,
• rigiditate,
• scapare involuntara de urina (incontinenta),
• dificultate la urinare,
• simptome de sevraj la nou-nascuti in cazul expunerii in timpul sarcinii,
• erectie prelungita si/sau dureroasa,
• dificultate in controlarea temperaturii corpului sau supraincalzire,
• durere in piept,
• umflarea mainilor, a gleznelor sau picioarelor,
• la analizele de sange: glicemie fluctuant, cresterea nivelurilor de hemoglobina glicozilata,
• incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentatiei de a desfasura o activitate care ar putea sa va faca rau dumneavoastra sau celorlalti, care pot include:

• dependenta patologica de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinte asupra dumneavoastra sau a familiei,
• modificarea sau cresterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinte semnificative asupra dumneavoastra sau a celorlalti, de exemplu cresterea dorintei sexuale,
• dorinta necontrolata pentru cumparaturi sau cheltuieli,
• cresterea apetitului alimentar (consumul de cantitati mari de alimente intr-o perioada scurta de timp) sau dorinta necontrolata/compulsiva de a manca (consumul de alimente mai mare decat in mod normal si mai mult decat este necesar pentru a satisface foamea),
• tendinta de a vagabonda.

Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste manifestari; acesta va discuta modalitatile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.

La pacientii varstnici cu dementa, s-au raportat mai multe cazuri de deces in timpul tratamentului cu aripiprazol. In plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii.

Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti

Adolescentii cu varsta de 13 ani si peste au prezentat reactii adverse care au fost similare ca frecventa si tip cu cele observate la adulti, cu exceptia faptului ca somnolen-ta, miscari necontrolate spasmodice sau sacadate, agitatia si oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienti) si durerea in regiunea abdominala superioara, gura uscata, bataile rapide ale inimii, cresterea in greutate, cresterea poftei de mancare, spasmele musculare, miscari necontrolate ale membrelor si senzatia de ameteala, mai ales la ridicarea din pozitia culcat sau asezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienti).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen-tionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: [email protected]

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Zykalor

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Zykalor

- Substanta activa este aripiprazol. Fiecare comprimat contine aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, carmeloza sodica, hidroxipropil celuloza, stearat de magneziu

5 mg: indigotin (E 132).

10 mg si 30 mg: oxid rosu de fer (E 172)

15 mg: oxid galben de fer (E 172)

Cum arata Zykalor si continutul ambalajului

ZYKALOR 5 mg comprimate:

Comprimate de culoare albastra, rectangulare, cu dimensiunile de aproximativ 8,0 x 4,5 mm

ZYKALOR 10 mg comprimate:

Comprimate de culoare roz, rectangulare, cu o linie mediana pe una dintre fete si dimensiunile de aproximativ 8,5 x 4,0 mm.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

ZYKALOR 15 mg comprimate:

Comprimate de culoare galbena, rotunde, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm.

ZYKALOR 20 mg comprimate:

Comprimate de culoare alba, rotunde, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm, cu o linie mediana pe una dintre fete.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

ZYKALOR 30 mg comprimate:

Comprimate de culoare roz, rotunde, cu diametrul de aproximativ 9,5 mm, cu o linie mediana pe una dintre fete.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Comprimatele de Zykalor sunt disponibile in cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al, care contin 14, 28, 30, 56, 60, 84 sau 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA:

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol,

Cipru

Fabricantul:

Medochemie Ltd.,

Factory AZ: 2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol,

Cipru

Denumiri comerciale in Statele Membre ale Spatiului Economic European

• Estonia Zykalor
• Bulgaria Zykalor 10 mg/15 mg tabletki
• Croatia Zykalor 10 mg/15 mg Tablete
• Cipru Zykalor 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg Diskia
• Republica Ceha Zykalor 10 mg/15 mg Tablety
• Grecia Zykalor 10 mg/15 mg/30 mg Diskia
• Lituania Zykalor 15 mg tabletes
• Zykalor 10 mg tabletes
• Letonia Zykalor 10 mg/15 mg Tabletes
• Portugalia Zykalor 5 mg/10 mg/15 mg comprimidos
• Romania Zykalor 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg comprimate
• Republica Slovacia Zykalor 10 mg/15 mg Tablety
• Spania Zykalor 5 mg/10 mg/15 mg comprimidos
• Slovenia Zykalor 10 mg15 mg tablete

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2023.