SPAZZ FORTE 80MG X 20 COMPRIMATE

Compozitie.

Substanta activa este clorhidratul de drotaverina. Fiecare comprimat SPAZZ FORTE 80 mg contine clorhidrat de drotaverina 80 mg. Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, povidona, talc, stearat de magneziu.

Indicatii terapeutice.

SPAZZ FORTE 80 mg este un medicament antispastic.

Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:

- asociat bolilor cailor biliare (precum litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita);

- asociat bolilor tractului urinar (litiaza renala, litiaza ureterala, pielita, cistita) si in spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizeaza in asociere cu alte medicamente in tratamentul:

- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, spasme ale sfincterelor cardia si pilor, enterita, colita, colita spastica insotita de constipatie si forme de colon iritabil insotite de meteorism (balonare);

- durerilor de cap cu senzatie de tensiune intracraniana;

- dismenoreei (menstruatie dureroasa asociata afectiunilor ginecologice).

Doze si mod de administrare.

Adulti

Doza recomandata este de 1-3 comprimate SPAZZ FORTE 80 mg pe zi, fractionat in 2-3 prize. 3

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea drotaverinei la copii si adolescenti nu a fost evaluata in studii clinice. SPAZZ FORTE 80 mg nu se administreaza la copii si adolescenti.

Precautii.

inainte sa utilizati SPAZZ FORTE 80 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti tensiunea arteriala scazuta.

Utilizarea drotaverinei a fost asociata cu crize acute de porfirie si de aceea, administrarea sa la pacienti cu porfirie este nesigura.

Atentionari speciale.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Exista informatii limitate privind utilizarea drotaverinei la femeile gravide. in cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidentiate efecte toxice asupra sarcinii sau asupra dezvoltarii fatului, in cazul administrarii acestui medicament in timpul sarcinii. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea SPAZZ FORTE 80 mg in timpul sarcinii. in mod obisnuit, in perioada alaptarii, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament. Eliminarea drotaverinei in laptele matern nu a fost studiata la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe/de a evita tratamentul cu SPAZZ FORTE 80 mg, luand in considerare beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

in cazul administrarii orale si in doze recomandate, clorhidratul de drotaverina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, daca observati ca apare pierderea echilibrului (cu senzatie de invartire a corpului sau de invartire a obiectelor in jurul dumneavoastra) dupa administrarea acestui medicament, evitati activitatile potential periculoase, conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Ambalaj. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/ Al a cate 10 comprimate fiecare.

Pagina actualizata la data de: 09.06.2021