DHC CONTINUS 90MG X 56CPR ENNOGEN

DHC CONTINUS 90MG X 56CPR ENNOGEN

Medicament cu reteta disponibil in farmacie

Se elibereaza pe baza prescriptiei medicale din farmacia Help Net si nu se poate comanda online. Cititi prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Verifica stocul din farmacii AICI

DHC CONTINUS 90MG X 56CPR ENNOGEN

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4896/2012/01-02; 4897/2012/01-02

Anexa 1

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungita

DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungita

DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungita

Tartrat de dihidrocodeina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

  • Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
  • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
  • Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect :

  1. Ce este DHC CONTINUS si pentru ce se utilizeaza
  2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati DHC CONTINUS
  3. Cum sa utilizati DHC CONTINUS
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza DHC CONTINUS
  6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE DHC CONTINUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra pentru a calma dureri severe pe o perioada de 12 ore. El contine ca substanta activa dihidrocodeina, care apartine unui grup de medicamente numite analgezice puternice sau "calmante".

Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare in afectiuni cronice.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI DHC CONTINUS

Nu utilizati DHC CONTINUS

  • daca sunteti alergic (hipersensibil) la dihidrocodeina sau la oricare dintre celelalte componente ale DHC CONTINUS (vezi pct. 6. Informatii suplimentare),
  • daca aveti deprimare respiratorie severa cu hipoxie sau afectarea severa a functiei respiratorii,
  • daca aveti astm bronsic sever,
  • daca aveti insuficienta cardiaca ce are ca urmare o incarcare cronica a circulatiei pulmonare (cor pulmonar)
  • la copii cu varsta sub 12 ani.

Atentionari si precautii

DHC trebuie utilizat cu precautie daca

  • sunteti varstnic
  • daca suferiti de tulburari ale centrului respirator si ale functiei respiratorii (de exemplu boala pulmonara cronica insotita de o obstructie a cailor respiratorii (obstructiva) sau pacienti cu astm bronsic), de o malformatie cardiaca si datorita acesteia de o supraincarcare cronica a circulatiei pulmonare (cord pulmonar),
  • daca aveti apnee de somn (intreruperea respiratiei in timpul somnului),
  • daca aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism),
  • daca aveti afectiuni ale ficatului,
  • daca aveti afectiune severa a rinichilor,
  • daca ati avut traumatisme craniene sau alte afectiuni cu cresterea presiunii intracraniene,
  • in cazul afectiunilor cailor biliare,
  • daca aveti dimensiuni crescute ale prostatei,
  • daca aveti pancreatita,
  • daca aveti constipatie,
  • daca aveti sau ati avut dependenta la calmante (opioide)
  • daca luati medicamente antidepresive speciale (inhibitori MAO) sau ati utilizat acest tip de medicamente in ultimele 14 zile.

Dihidrocodeina prezinta potential pentru dependenta. Utilizarea pe termen lung si in doze mari a dihidrocodeinei poate duce la aparitia tolerantei (necesitatea utilizarii de doze progresiv mai mari pentru a mentine controlul durerii) si a dependentei psihologice si fizice.

La pacientii care au suferit anterior de dependenta de opioide (chiar si la cei aflati in remisie) sunt de anticipat recaderi rapide. Exista un potential de dezvoltare a dependentei psihologice [dependenta] pentru analgezice opioide, inclusiv dihidrocodeina. Dihidrocodeina trebuie utilizata cu deosebita prudenta la pacientii cu antecedente de abuz de alcool si de droguri.

Pericolul aparitiei tolerantei sau dependentei psihologice ca si a celei fizice in cazul utilizarii cronice poate fi considerabil redus daca DHC Continus este administrat conform unei scheme fixe (profilaxia durerii).

Hiperalgezia care nu raspunde la o crestere ulterioara a dozei de dihidrocodeina poate sa apara, in special la doze mari. Poate fi necesara o reducere a dozei de dihidrocodeina sau schimbarea la un tratament cu un alt opioid.

Opioidele, cum este dihidrocodeina, pot influenta reglarea hormonala si pot duce la modificari hormonale.

DHC CONTINUS impreuna cu alte medicamente

Dihidrocodeina trebuie administrata cu precautie daca luati alte medicamente care deprima sistemul nervos central (SNC).

Administrarea concomitenta de dihidrocodeina cu aceste tipuri de medicamente poate duce la un risc crescut de depresie respiratorie, sedare profunda, coma si deces.

Utilizarea concomitenta a DHC Continus si a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente inrudite, creste riscul de somnolenta, dificultati de respiratie (detresa respiratorie), coma si poate pune in pericol viata. Din aceasta cauza, utilizarea concomitenta trebuie avut in vedere doar atunci cand alte optiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra va prescrie DHC Continus impreuna cu medicamente sedative, medicul trebuie sa limiteze doza si durata tratamentului concomitent.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre toate medicamentele sedative pe care le luati si sa respectati cu strictete recomandarile medicului privind doza. Ar putea fi util sa va informati prietenii sau rudele pentru a cunoaste semnele si simptomele mentionate mai sus. Adresati-va medicului dumneavoastra cand prezentati aceste simptome.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Efectul este accentuat pana la punctul cresterii riscului aparitiei reactiilor adverse,

  • daca utilizati DHC Continus in acelasi timp cu medicamente care au si ele un efect inhibant asupra functiei cerebrale, de exemplu tranchilizante sau somnifere (hipnotice si sedative inclusiv benzodiazepine), medicamente pentru tratamentul tulburarilor mentale (antipsihotice, fenotiazine, de exemplu cloropromazina, tioridazina, perfenazina), antihistamine (de exemplu prometazina, meclozina), medicamente pentru tratamentul anxietatii (anxiolitice), medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive cum sunt imipramina, opipramol, amitriptilina), alte calmante puternice (alte opioide)). In acest caz, poate exista un risc sporit de oboseala si somnolenta depresie respiratorie, sedare profunda, coma si deces .

Efectele sunt diminuate,

  • daca luati DHC Continus in acelasi timp cu medicamente impotriva durerii care contin de exemplu buprenorfina sau pentazocina. Efectul DHC Continus poate fi diminuat.

Alte interactiuni posibile:

  • DHC Continus trebuie administrat cu precautie in timpul sau la mai putin de 14 zile de la terapia cu inhibitori MAO (medicamente impotriva dispozitiei anormal de melancolic [depresie]). Aceasta poate amplifica efectele la nivelul sistemului nervos central sau poate cauza reactii adverse de magnitudine ce nu poate fi prevazuta.
  • In cazul utilizarii simultane a DHC Continus si a unor medicamente de tuse care ajuta la eliberarea expectoratiilor (expectorante/secretolitice) poate aparea congestia secretiei datorita efectului DHC Continus de inhibare a tusei.

DHC CONTINUS impreuna cu alimente, bauturi si alcool

In timpul tratamentului cu dihidrocodeina se va evita consumul de alcool etilic.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Se recomanda evitarea administrarii de dihidrocodeina la gravide si la mamele care alapteaza sau daca este necesara aceasta sa se efectueze numai dupa analiza raportului beneficiu matern/risc fetal, respectiv dupa intreruperea alaptarii.

Utilizarea DHC Continus comprimate cu eliberare prelungita in timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de intrerupere la nou-nascuti.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dihidrocodeina poate produce somnolenta si poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DHC CONTINUS contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI DHC CONTINUS

Utilizati intotdeauna DHC CONTINUS exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca aveti impresia ca efectul DHC Continus este prea puternic sau prea slab adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

  • Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani

Un comprimat cu eliberare prelungita DHC Continus de doua ori pe zi, administrarea fiind recomandata dimineata si seara. Doza initiala obisnuita este de 60 mg la fiecare 12 ore. Doza poate fi crescuta pana la un maxim de 120 mg la fiecare 12 ore.

  • Copii cu varsta de 12 ani sau mai mici

Nu exista suficiente date privind utilizarea DHC Continus la copii, de aceea nu este recomandata administrarea.

  • Varstnici

Doza trebuie redusa (in concentratie si interval) pentru pacientii varstnici. Administrarea se face cu o cantitate suficienta de lichid.

  • Insuficienta hepatica si renala, dializa, hipotiroidism

Doza trebuie redusa (ajustata) pentru pacientii cu hipotiroidism si pentru cei cu insuficienta hepatica si/sau renala. Administrarea se face cu o cantitate suficienta de lichid.

Mod de administrare

Abuzul de forme de dozare orale care nu sunt aprobate pentru administrare parenterala, prin administrarea parenterala poate avea ca rezultat reactii adverse grave care pot fi fatale.

Comprimatele cu eliberare prelungita DHC CONTINUS trebuie inghitite intregi cu o cantitate suficienta de lichid si nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte. DHC Continus comprimate cu eliberare prelungita sunt proiectate sa actioneze eficient pe parcursul a 12 ore atunci cand comprimatele sunt inghitite intregi. Daca un comprimat este spart, zdrobit sau mestecat, intreaga doza poate fi absorbita rapid in corpul dumneavoastra. Acest lucru poate fi periculos determinand probleme grave cum ar fi supradozajul cu efect potential fatal

In cadrul tratamentului durerilor cronice trebuie sa va luati medicamentele dupa o schema fixa asa cum ati fost instruit de catre medicul dumneavoastra (de exemplu, la ora 8 dimineata si la ora 8 seara).

DHC CONTINUS nu trebuie niciodata utilizat mai mult decat este absolut necesar. Daca este nevoie de un tratament pe termen lung impotriva durerii, trebuie sa va consultati in mod regulat si la intervale scurte de timp cu medicul dumneavoastra pentru a stabili daca mai trebuie sa luati DHC Continus si in ce doze.

Daca utilizati mai mult DHC CONTINUS decat trebuie

Pot aparea simptome de supradozare. Aceasta nu are in general vreun efect negativ. Dupa administrarea unei supradoze severe pot aparea pupile ingustate sau dilatate, varsaturi, crestere a ritmului cardiac (tahicardie) sau scadere a ritmului cardiac (bradicardie) si tensiune arteriala scazuta (hipotonie) mergand pana la colaps circulator, stare de constienta diminuata mergand pana la coma (stare avansata de inconstienta), crampe musculare si respiratie redusa mergand pana la stop respirator. In cazul aparitiei acestor simptome cereti imediat ajutorul celui mai apropiat medic.

Daca uitati sa utilizati DHC CONTINUS

Durerea poate re-aparea. Puteti sa recuperati decalajul in luarea comprimatelor dar trebuie sa tineti cont ca intervalul dintre doua comprimate nu trebuie sa fie mai mic de 12 ore. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.

Daca incetati sa utilizati DHC CONTINUS

Intreruperea sau renuntarea prematura la tratamentul cu DHC Continus duce la reaparitia durerii si pune in pericol reusita tratamentului. Din aceasta cauza discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra intreruperea tratamentului sau renuntarea prematura la tratament.

In general, incetarea tratamentului cu DHC Continus nu are nicio consecinta. La unii pacienti care au utilizat DHC Continus o perioada foarte lunga de timp, pot totusi aparea consecinte sub forma de agitatie, anxietate, nervozitate, insomnie, tremurat sau tulburari gastro-intestinale. Va rugam sa consultati medicul dumneavoastra daca resimtiti vreo reactie adversa dupa incetarea tratamentului cu DHC Continus.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DHC CONTINUS poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

DHC Continus poate produce unele reactii adverse, dar acestea sunt in general constipatii sau o usoara stare de oboseala pana la ameteala.

Reactiile adverse sunt prezentate in functie de incidenta lor (frecvente sau mai putin frecvente). Reactii adverse frecvente la medicamente au o incidenta de ? 1% si reactiile adverse mai putin frecvente la medicamente au o incidenta de <1%.

Frecvente (afecteaza pana la 1 pacient din 10)

  • somnolenta,
  • dureri abdominale,
  • constipatie,
  • uscaciunea gurii,
  • Greata,
  • varsaturi.

Mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 pacient din 100)

  • inflamatia pielii si a mucoaselor (angioedem),
  • stare de confuzie, dependenta medicamentoasa, halucinatii, modificari ale starii de dispozitie inclusiv stare generala proasta,
  • vertij, convulsii, ameteli, durere de cap, furnicaturi, sedare
  • tensiune arteriala scazuta,
  • diaree, obstructia intestinului,
  • dificultate in respiratie, scurtarea respiratiei
  • afectiuni ale vezicii biliare,
  • cresterea valorilor enzimelor ficatului,
  • transpiratii abundente, mancarime, urticarie,
  • dificultati in eliminarea urinei,
  • astenie, oboseala, stare generala de rau
  • sindrom de intrerupere.

Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • sindrom de intrerupere la nou-nascuti,
  • sindrom de apnee in somn (intreruperea respiratiei in timpul somnului),
  • toleranta la medicament.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale caror detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro; adresa Str. Av. Sanatescu nr. 48, sector 1, 011478, Bucuresti; fax: 021 316 34 97, E-mail: [email protected].

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA DHC CONTINUS

Nu lasati acest medicament la vederea si indemnana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.

Nu utilizati DHC CONTINUS dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII

Ce contine DHC CONTINUS

- Substanta activa este tartrat de dihidrocodeina.

DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine tartrat de dihidrocodeina 60 mg echivalent la dihidrocodeina baza 40 mg.

DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine tartrat de dihidrocodeina 90 mg echivalent la dihidrocodeina baza 60 mg.

DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine tartrat de dihidrocodeina 120 mg echivalent la dihidrocodeina baza 80 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoza anhidra, hidroxietilceluloza, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc.

Cum arata DHC CONTINUS si continutul ambalajului

DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate de culoare alba sau aproape alba, in forma de capsula, biconvexe, marcate cu "DHC60" pe o parte.

DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate de culoare alba sau aproape alba, in forma de capsula, biconvexe, marcate cu "DHC90" pe o parte.

DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate de culoare alba sau aproape alba, in forma de capsula, biconvexe, marcate cu "DHC120" pe o parte.

Cutie cu un flacon din polipropilena inchis cu un capac din polietilena cu 56 comprimate cu eliberare prelungita.

Cutie cu un flacon din polietilena inchis cu un capac din polipropilena cu 56 comprimate cu eliberare prelungita.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA

ENNOGEN HEALTHCARE (EUROPE) LIMITED

Block B, The Crescent Building

Northwood, Santry, D09 C6X8, Irlanda

Fabricantul

FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG GmbH

Mundipharmastrasse 2, 65549, Limburg, Germania

sau

MUNDIPHARMA DC B.V.

Leusderend 16, Leusden, 3832RC, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2024.

Compozitie

DIHYDROCODEINUM

Informatii suplimentare

Producator: ENNOGEN HEALTHCARE (EUROPE) LIMITED- IRLANDA
Brand: ENNOGEN

Citeste mai mult

Intreaba farmacistul tau

L-V: 08:30 – 16:30