BORENAR 20MG X 30 COMPRIMATE

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament

Prospect: Informatii pentru utilizator

Borenar 20 mg comprimate

Bilastina

deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen-tionionate in acest prospect. Vezi pct. 4

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Borenar si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Borenar
3. Cum sa utilizati Borenar
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Borenar
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Borenar si pentru ce se utilizeaza

Borenar contine substanta activa bilastina care este un antihistaminic. Borenar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fanului (stranut, mancarime nazala, curgere a nasului, obstructie nazala si ochi rosii, secretie lacrimala abundenta) si a altor forme de rinite alergice, la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si mai mari. Poate fi folosit si pentru a trata eruptii si mancarimi ale pielii (eruptii cutanate sau urticarie).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Borenar

Nu luati Borenar:

• daca sunteti alergic la bilastina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Borenar, daca aveti insuficienta renala moderata sau severa, niveluri scazute de potasiu, magneziu, calciu in sange, daca aveti sau ati avut probleme cu ritmul cardiac sau daca ritmul cardiac este foarte scazut, daca luati medicamente care pot afecta ritmul cardiac, daca aveti sau ati avut un anumit ritm cardiac anormal (cunoscut drept prelungirea intervalului QTc pe electrocardiograma) care poate aparea in anumite forme de boli cardiace si, in plus, luati alte medicamente (vezi ?Borenar impreuna cu alte medicamente?).

Copii

Nu administrati Borenar 20 mg comprimate copiilor cu varsta sub 12 ani. Pentru forme farmaceutice alternative de bilastina, potrivite pentru utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani, vezi pct. 3 ?Utilizarea la copii?.

Nu depasiti doza recomandata. Daca simptomele persista, adresati-va medicului.

Borenar impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.

In special, discutati cu medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare:

• Ketoconazol comprimate (utilizat pentru tratamentul sindromului Cushing, cand organismul produce un exces de cortizol)
• Eritromicina (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporina (pentru scaderea activitatii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii in boli autoimune si alergice cum sunt psoriazis, dermatita atopica sau artrita reumatoida)
• Ritonavir (pentru tratamentul HIV)
• Rifampicina (un antibiotic)

Borenar impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Aceste comprimate nu trebuie luate impreuna cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de fructe, deoarece acestea vor scadea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteti:

• sa luati comprimatul si sa asteptati timp de o ora inainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau
• daca ati consumat alimente sau ati baut sucuri de fructe sa asteptati doua ore inainte de a lua comprimatul.

Bilastina, la doza recomandata (20 mg), nu creste starea de somnolenta provocata de alcool etilic.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Nu exista sau exista date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau in timpul alaptarii si despre efectele asupra fertilitatii.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

S-a demonstrat faptul ca bilastina 20 mg nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule la adulti. Totusi, raspunsul fiecarui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie sa verificati modul in care acest medicament va afecteaza inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Borenar contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic ?nu contine sodiu?.

3. Cum sa utilizati Borenar

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata la adulti, inclusiv la varstnici si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste este de 1 comprimat (20 mg) pe zi.

• Comprimatul trebuie luat pe cale orala.
• Comprimatul trebuie luat cu o ora inainte sau doua ore dupa consumul de alimente sau suc de fructe (vezi pct. 2, Borenar impreuna cu alimente, bauturi si alcool).
• Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.
• Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului in cazul in care aveti dificultati la inghitirea comprimatului intreg.

Durata tratamentului

In ceea ce priveste durata tratamentului, medicul dumneavoastra va stabili natura afectiunii pe care o aveti si va stabili cat timp trebuie sa luati Borenar.

Utilizarea la copii

Alte forme farmaceutice ale acestui medicament ? bilastina 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastina 2,5 mg/ml solutie orala - pot fi mai potrivite pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 11 ani si greutatea de cel putin 15 kg - intrebati medicul sau farmacistul.

Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 2 ani si greutatea sub 15 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Daca luati mai mult Borenar decat trebuie

Daca dumneavoastra sau altcineva ati luat prea multe comprimate de Borenar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la serviciul de urgenta al celui mai apropiat spital. Nu uitati sa luati cu dumneavoastra cutia acestui medicament sau acest prospect.

Daca uitati sa luati Borenar

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca ati uitat sa luati doza la timp, luati-o cat mai curand posibil, iar apoi reveniti la programul dumneavoastra obisnuit de dozare.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca aveti simptome ale unei reactii alergice ale caror semne pot include dificultati in respiratie, ametel si, colaps sau pierderea constientei, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului si/sau umflarea si inrosirea pielii, intrerupeti administrarea medicamentului si solicitati imediat asistenta medicala de urgenta.

Alte reactii adverse care pot aparea la adulti si adolesccen ti sunt:

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• cefalee
• somnolenta

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sange care arata modificari ale modului in care functioneaza ficatul
• ameteli
• durere de stomac
• oboseala
• apetit crescut
• batii neregulate ale inimii
• crestere a greutatii corporale
• grea ta (senzatie de rau)
• stare de neliniste
• senzatie de nas uscat sau disconfort nazal
• dureri abdominale
• diaree
• gastrita (inflamatie a mucoasei stomacului)
• vertij (senzatie de ameteli sau invartire)
• stare de slabiciune
• sete
• dispnee (dificultate in respiratie)
• senzatie de gura uscata
• indigestie
• mancarimi
• rani la gura (herpes oral)
• febra
• tinitus (tiuit in urechi)
• tulburari de somn
• analize de sange care arata modificari ale modului in care functioneaza rinichii
• crestere a valorilor grasimilor din sange

Frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

• palpitatii (perceperea batiilor inimii)
• tahicardie (bati rapide ale inimii)
• varsaturi

Reactiile adverse care pot aparea la copii sunt:

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• conjunctivita alergica (inflamatie oculara cauzata de o reactie alergica)
• cefalee

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• ochi iritati
• ameteli
• pierderea constientei
• diaree
• grea ta (senzatie de rau)
• umflarea buzelor
• eczema
• urticarie (eruptie cutanata)
• fatigabilitate
• rinita (iritatie nazala)
• durere de stomac (dureri abdominale/dureri in abdomenul superior)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Borenar

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Borenar

- Substanta activa este bilastina. Fiecare comprimat contine bilastina 20 mg.

- Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu tip A (amidon de cartof), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Vezi pct. 2 ?Borenar contine sodiu?.

Cum arata Borenar si continutul ambalajului

Comprimate de Borenar sunt albe, ovale, biconvexe, cu linie mediana (lungime 10 mm, latime 5 mm).

Comprimatele sunt furnizate in blistere a 10, 20, 30, 40 sau 50 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantii

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
1, Avenue De La Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburg
{Sigla}

Fabricantii

• Faes Farma S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Vizcaya), Spania
• Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097 ? Dresden, Germania
• A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile, 67100 L?Aquila (AQ), Italia
• Faes Farma, S.A. Parque Cientifico y Tecnologico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia) Spania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

DE/H/2300/001

• Austria: Olisir 20 mg Tabletten
• Belgia: Bellozal 20 mg Tablet
• Bulgaria: Fortecal 20 mg Tabeltka
• Cipru: Bilaz 20 mg Diskio
• Republica Ceha: Xados
• Danemarca: Revitelle, tabletter 20 mg
• Estonia: Opexa
• Finlanda: Revitelle 20 mg tabletti
• Franta: Bilaska 20 mg Comprime
• Germania: Bilaxten 20 mg Tabletten
• Grecia: Bilaz 20 mg Diskio
• Ungaria: Lendin 20 mg tabletta
• Islanda: Bilaxten 20 mg tof lur
• Irlanda: Drynol 20 mg tablets
• Italia: Bysabel 20 mg Compressa
• Letonia: Opexa 20 mg tabletes
• Lituania: Opexa 20 mg tabletes
• Luxemburg: Bellozal 20 mg Tablet
• Malta: Gosall 20 mg tablets
• Norvegia: Zilas 20 mg tablett
• Polonia: Clatra
• Portugalia: Lergonix 20 mg Comprimido
• Romania: Borenar 20 mg comprimate
• Republica Slovacia: Omarit
• Slovenia: Bilador 20 mg tablete
• Spania: Ibis 20 mg comprimidos
• Suedia: Bilaxten 20 mg tablett
• Regatul Unit (Irlanda de Nord): Ilaxten 20 mg tablets

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2026.