AMPRIL 5MG X 30 COMPRIMATE

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12116/2019/01-02-03-04

Anexa 1

12117/2019/01-02-03-04

12118/2019/01-02-03-04

Prospect: Informatii pentru utilizator

Ampril 1,25 mg comprimate

Ampril 2,5 mg comprimate

Ampril 5 mg comprimate

Ampril 10 mg comprimate

Ramipril

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen-tionionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Ampril si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ampril
3. Cum sa luati Ampril
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ampril
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Ampril si pentru ce se utilizeaza

Ampril contine un medicament numit ramipril. Acesta apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

Ampril actioneaza prin:

• Scaderea productiei, in organismul dumneavoastra, de substante care pot creste tensiunea arteriala
• Relaxarea si dilatarea vaselor dumneavoastra de sange
• Usurarea muncii inimii de a pompa sange in organismul dumneavoastra.

Ampril poate fi utilizat:

• Pentru a trata tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea o criza de inima sau un accident vascular cerebral
• Pentru a reduce riscul sau a intarzia agravarea afectiunilor dumneavoastra de rinichi (fie ca aveti sau nu diabet zaharat)
• Pentru a trata inima dumneavoastra atunci cand nu poate pompa suficient sange in organismul dumneavoastra (insuficienta cardiaca)
• Ca tratament dupa o criza de inima (infarct miocardic) complicata cu insuficienta cardiaca.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ampril

Nu luati Ampril:

• Daca sunteti alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reactii alergice pot include o eruptie pe piele, probleme de respiratie sau inghitire, umflare a buzelor, a fetei, gatului sau a limbii dumneavoastra.
• Daca ati avut vreodata o reactie alergica grava numita ?edem angioneurotic?. Semnele pot include mancarime, blande (urticarie), pete rosii pe maini, picioare si gat, umflarea gatului si a limbii, umflare in jurul ochilor si buzelor, dificultati de respiratie si inghitire.
• Daca faceti dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, este posibil ca Ampril sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.
• Daca aveti afectiuni ale rinichilor in care irigarea cu sange a rinichilor dumneavoastra este redusa (stenoza de artera renala)
• In ultimele 6 luni de sarcina (vezi mai jos pct. ?Sarcina si alaptarea?) Daca tensiunea dumneavoastra arteriala este anormal de mica sau instabila. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va masoare tensiunea arteriala.
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
• Daca ati luat sau luati in prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienta cardiaca (cronica) de lung durata la adulti, deoarece riscul de angioedem (umflare rapida sub piele intr-o zona cum ar fi gatul) este crescut.

Nu luati Ampril daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Ampril.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Ampril, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• Daca aveti afectiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
• Daca ati pierdut multe lichide sau saruri din organism (stare de rau (varsaturi), aveti diaree, transpirati mai mult decat de obicei, aveti o dieta saraca in sare, luati diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa) de mult timp sau faceti dializa).
• Daca urmati sa fiti supus unui tratament pentru a reduce reactia dumneavoastra alergica la intepaturile de albina sau viespe (desensibilizare).
• Daca urmati sa vi se administreze un anestezic. Acesta va poate fi administrat pentru o operatie sau pentru orice lucrare stomatologica. Este posibil sa fie nevoie sa intrerupeti tratamentul cu Ampril cu o zi inainte de operatie; cereti sfatul medicului dumneavoastra.
• Daca aveti o cantitate mare de potasiu in sange (observata la analize ale sangelui).
• Daca luati medicamente sau aveti afectiuni care pot sa scada nivelul de sodiu din sangele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate sa solicite efectuarea regulata a analizelor de sange, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sangele dumneavoastra, in mod special daca sunteti varstnic.
• Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
  • racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
  • medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ si pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptina, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.
• Daca aveti o boala de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
  • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunosti si sub denumirea de ?sartani? de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
  • aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Ampril nu este recomandat in primele 3 luni de sarcina si poate determina leziuni grave la fat dupa 3 luni de sarcina, vezi pct. ?Sarcina, alaptarea si fertilitatea?.

Copii si adolescenti

Ampril nu este recomandat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Nu au fost inca stabilite siguranta si eficacitatea ramipril la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Daca va aflati in oricare dintre situatile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inaintea utilizarii Ampril.

Ampril impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, aceasta deoarece Ampril poate influenta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Ampril.

Va rugam spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare. Ele pot face ca Ampril sa nu actioneze suficient de bine:

• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic);
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scazute, socului, insuficientei cardiace, astmului bronsic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice tensiunea arteriala.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse daca le luati impreuna cu Ampril:

• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic);
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie);
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), cum este furosemidul;
• Suplimente de potasiu (inclusiv inlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul si alte medicamente care pot creste cantitatea de potasiu din sange (de exemplu, trimetoprim si cotrimoxazol pentru infectiile cauzate de bacterii, ciclosporina, un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; si heparina, un medicament folosit pentru a elimina sangele pentru a preveni formarea de cheaguri)
• Glucocorticoizi utilizati pentru a trata inflamatia, cum este prednisolonul;
• Alopurinol (utilizat pentru a scadea concentratia de acid uric in sange);
• Procainamida (pentru tulburari de ritm cardiac)
• Vildagliptina (utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
• Medicamente care sunt utilizate cel mai adesea pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei de inhibitori mTOR). Vezi pct. "Atentionari si precautii".

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Actiunea lor poate fi influentata de Ampril:

• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina si medicamentele administrate pe cale orala pentru a scadea zaharul din sange. Ampril poate scadea cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra. Verificati atent cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra in timpul tratamentului cu Ampril.
• Litiu (pentru afectiuni psihice). Ampril poate creste cantitatea de litiu din sangele dumneavoastra. Va fi necesara verificarea atenta de catre medicul dumneavoastra a cantitatii de litiu din sangele dumneavoastra.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie:

• daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele ?Nu luati Ampril? si ?Atentionari si precautii?).

Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Ampril.

Ampril impreuna cu alimente si bauturi si alcool

• Consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Ampril va poate face sa va simtiti ametit sau buimacit. Daca sunteti ingrijorat in legatura cu ce cantitate de alcool etilic puteti consuma in timpul tratamentului cu Ampril, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, deoarece medicamentele utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale si alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• Ampril poate fi luat cu sau fara alimente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa luati Ampril in primele 12 saptamani de sarcina si nu trebuie sa luati deloc aceste medicamente dupa saptamana 13, deoarece utilizarea lor in timpul sarcinii poate avea efecte daunatoare la nou-nascut.

Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Ampril, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Trecerea la un tratament alternativ corespunzator trebuie facuta inaintea unei sarcini planificate. Nu trebuie sa luati Ampril daca alaptati. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu Ampril, va puteti simti ametit. Acest lucru este mai probabil sa apara cand incepeti tratamentul cu Ampril sau cand incepeti sa luati o doza mai mare. Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.

Ampril contine lactoza si sodiu

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, intrebati medicul inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adica poate fi considerat "fara sodiu".

3. Cum sa luati Ampril

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea acestui medicament

• Inghititi acest medicament la aceeasi ora in fiecare zi.
• Inghititi comprimatele intregi, cu lichid.
• Nu zdrobiti sau mestecati comprimatele.

Cat de mult sa luati

Tratamentul tensiunii arteriale crescute

- Doza recomandata este de 1,25 mg sau 2,5 mg o data pe zi.

- Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati pana cand tensiunea dumneavoastra arteriala este controlata.

- Doza maxima este de 10 mg o data pe zi.

- Daca urmati deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), medicul dumneavoastra poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luati inainte de a incepe tratamentul cu Ampril.

Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

- Doza recomandata este de 2,5 mg o data pe zi.

- Medicul dumneavoastra poate apoi decide sa creasca doza pe care o luati.

- Doza uzuala este de 10 mg o data pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a intarzia agravarea problemelor dumneavoastra de rinichi

- Puteti incepe cu o doza de 1,25 mg sau 2,5 mg o data pe zi.

- Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

- Doza uzuala este de 5 mg sau 10 mg o data pe zi.

Tratamentul insuficientei cardiace

- Doza recomandata este de 1,25 mg o data pe zi.

- Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

- Doza maxima este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat doua administrari pe zi.

Tratament dupa ce ati avut un infarct miocardic

- Doza recomandata este de 1,25 mg o data pe zi pana la 2,5 mg de doua ori pe zi.

- Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

- Doza uzuala este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat doua administrari pe zi.

Varstnici

Medicul dumneavoastra va reduce doza initiala si va adapta mai lent tratamentul dumneavoastra.

Utilizarea la copii si adolescenti

Ampril nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Nu au fost inca stabilite siguranta si eficacitatea ramipril la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Daca luati mai mult Ampril decat trebuie

Adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgente al unui spital. Nu conduceti un vehicul pana la spital, rugati pe altcineva sa mearga cu dumneavoastra sau sunati pentru o ambulanta. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului. Aceasta ajuta medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati Ampril

• Daca omiteti o doza, luati doza urmatoare ca de obicei.
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa utilizati Ampril

Continuati administrarea medicamentului pana medicul dumneavoastra va recomanda intreruperea tratamentului. Nu intrerupeti dumneavoastra utilizarea Ampril daca va simtiti bine. Daca intrerupeti tratamentul, este posibil ca boala sa revina.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa luati Ampril si contactati imediat un medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave ? este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

• Umflare a fetei, buzelor sau a gatului, ceea ce face dificila respiratia sau inghitirea, precum si mancarime si eruptii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reactii alergice grave la Ampril.
• Reactii cutanate grave, inclusiv eruptie pe piele, ulceratii la nivelul cavitatii bucale, agravarea unei afectiuni preexistente la nivelul pielii, roseata, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica sau eritemul polimorf).

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:

• Bataturi cardiace rapide, bataturi cardiace puternice sau neregulate (palpitatii), durere in piept, apasare in piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Scurtare a respiratiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plamanilor.
• Aparitia mai usoara de vanatai, sangerare mai indelungata decat de obicei, orice semn de sangerare (de exemplu sangerare din gingii), eruptie sub forma de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infectii mai usor decat de obicei, durere in gat si febra, senzatie de oboseala, lesin, ameteli sau piele palida. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sangelui sau ale maduvei osoase.
• Durere violenta de stomac care poate ajunge in spate. Aceasta poate fi un semn de pancreatita (inflamatie a pancreasului).
• Febra, frisoane, oboseala, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzatie de rau (greata), ingalbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamatie a ficatului) sau afectarea ficatului.

Alte reactii adverse includ:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Durere de cap sau senzatie de oboseala.
• Senzatie de ametel. Aceasta este mai probabil sa apara la inceputul tratamentului cu Ampril sau cand incepeti sa luati o doza mai mare.
• Lesin, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala anormal de mica), in special cand stati in picioare sau cand va ridicati repede in picioare.
• Tuse seaca iritativa, inflamatie a sinusurilor (sinuzita) sau bronsita, scurtare a respiratiei.
• Durere de stomac sau intestinala, diaree, indigestie, senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi).
• Eruptii pe piele cu sau fara suprafata proeminenta.
• Durere in piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sangelui care arata o concentratie mai mare de potasiu in sange decat este normal.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Tulburari de echilibru (vertij)
• Mancarime si senzatii neobisnuite la nivelul pielii, cum sunt amorteli, furnicaturi, intepaturi, arsura sau senzatie de fiori la nivelul pielii (parestezii)
• Pierdere sau modificare a gustului
• Tulburari de somn
• Senzatie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuata decat de obicei sau neliniste
• Nas infundat, dificultati de respiratie sau agravare a astmului bronsic
• Umflare a intestinului numita ?edem angioneurotic intestinal?, care se manifesta prin simptome cum sunt durere abdominala, varsaturi si diaree
• Arsuri in capul pieptului, constipatie sau gura uscata
• Eliminarea unei cantitati mai mari decat de obicei de apa (urina) peste zi
• Transpiratii mai abundente decat de obicei
• Scadere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
• Batai cardiace neregulate sau mai rapide. Maini si picioare umflate. Acesta poate fi un semn ca organismul dumneavoastra retine mai mult apa decat de obicei.
• Inrosirea fetei
• Vedere incetosata
• Durere la nivelul articulatiilor
• Febra
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la barbati, scaderea apetitului sexual la barbati sau femei
• Un numar crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sangelui
• Analize ale sangelui care arata modificari ale functiei ficatului, pancreasului sau rinichilor

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Senzatie de nesiguranta sau confuzie
• Limba rosie si umflata
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeste, mancarime, eruptie pe piele cu suprafata proeminenta
• Probleme ale unghiilor (de exemplu caderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
• Eruptii pe piele sau vanatai
• Aspect patat al pielii si extremitati reci
• Ochi umezi sau umflati, rosii, cu mancarimi
• Tulburari de auz si zgomote in urechi
• Senzatie de slabiciune
• Analize ale sangelui care arata o scadere a numarului de celule rosii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentratiei de hemoglobina

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Sensibilitate mai mare decat de obicei la expunerea la soare

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Urina concentrata (de culoare inchisa), senzatie de rau sau stare de rau, crampe musculare, confuzie si convulsii, care pot fi cauzate de secretia inadecvata de ADH (hormon anti-diuretic). Daca aveti aceste simptome adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Alte reactii adverse raportate:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile.

• Dificultati de concentrare
• Gura umflata
• Analize ale sangelui care arata prea putine celule in sangele dumneavoastra
• Analize ale sangelui care arata mai putin sodiu decat normal in sangele dumneavoastra
• Degete de la maini sau de la picioare avand culoare modificata cand va este frig si apoi cu furnicaturi sau dureroase cand incep sa se incalzeasca (fenomen Raynaud)
• Marire a sanilor la barbati
• Reactii incetinite sau anormale
• Senzatie de arsura
• Modificare a mirosului
• Cadere a parului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemen-tionionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ampril

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Ampril

Ampril 1,25 mg

• Substanta activa este ramipril. Fiecare comprimat contine ramipril 1,25 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu. Vezi pct. 2 ?Ampril contine lactoza si sodiu?.

Ampril 2,5 mg

• Substanta activa este ramipril. Fiecare comprimat contine ramipril 2,5 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, amestec colorant PB 22886 yellow (lactoza monohidrat, oxid galben de fer (E 172)). Vezi pct. 2 ?Ampril contine lactoza si sodiu?.

Ampril 5 mg

• Substanta activa este ramipril. Fiecare comprimat contine ramipril 5 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, amestec colorant blend BP 24899 pink (lactoza monohidrat, oxid rosu de fer (E172), oxid galben de fer (E 172)). Vezi pct. 2 ?Ampril contine lactoza si sodiu?.

Ampril 10 mg

• Substanta activa este ramipril. Fiecare comprimat contine ramipril 10 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu. Vezi pct. 2 ?Ampril contine lactoza si sodiu?.

Cum arata Ampril si continutul ambalajului

AMPRIL 1,25 mg comprimate

Comprimate ovale, de culoare alba pana la aproape alba, cu fete plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 8 mm x 4 mm.

AMPRIL 2,5 mg comprimate

Comprimate ovale, de culoare galbena, cu fete plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 10 mm x 5 mm.

AMPRIL 5 mg comprimate

Comprimate ovale, de culoare roz, cu fete plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 8,8 mm x 4,4 mm.

AMPRIL 10 mg comprimate

Comprimate ovale, de culoare alba pana la aproape alba, cu fete plane plane; dimensiunile comprimatului: aproximativ 11 mm x 5,5 mm.

Cutie cu 3 blistere din OPA-ALU-PVC/AL a cate 10 comprimate.

Cutie cu 5 blistere din OPA-ALU-PVC/AL a cate 10 comprimate.

Cutie cu 6 blistere din OPA-ALU-PVC/AL a cate 10 comprimate.

Cutie cu 9 blistere din OPA-ALU-PVC/AL a cate 10 comprimate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul Krka d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit in Mai, 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/