Se elibereaza pe baza prescriptiei medicale din farmacia Help Net si nu se poate comanda online. Cititi prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Verifica stocul din farmacii AICIAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11400/2019/01 Anexa 1
Substanta activa: Tenoxicam
Pulbere continand tenoxicam 20 mg si excipienti: manitol, hidroxid de sodiu, trometamina, metabisulfit de sodiu, edetat disodic.
Solvent continand apa distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, oxicami
Se va evita terapia concomitenta cu alte produse antiinflamatorii nesteroidiene din cauza riscului de agravare a tulburarilor gastro-intestinale.
Tratamentul indelungat cu doze mari creste riscul aparitiei reactiilor adverse digestive.
In caz de hemoragie digestiva se intrerupe imediat tratamentul.
In cazul unui tratament indelungat se recomanda controlul hemogramei, functiei hepatice si renale.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Administrarea concomitenta cu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetoprim este insotita de cresterea riscului de aparitie a hiperkaliemiei; se recomanda supravegherea atenta a pacientului.
Administrarea concomitenta cu diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II creste riscul de aparitie al insuficientei renale acute la pacientii deshidratati.
Administrarea concomitenta cu litiu este insotita de scaderea excretiei renale a litiului cu cresterea litemiei, chiar pana la valori toxice; daca asocierea nu poate fi evitata, este necesara monitorizarea litemiei si adaptarea dozei de litiu atat in timpul asocierii cat si dupa intreruperea administrarii antiinflamatoarelor nesteroidiene;
Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si pentoxifilina creste riscul de hemoragii.
Administrarea concomitenta cu metotrexat creste toxicitatea hematologica a acestuia.
Administrarea concomitenta cu zidovudina creste toxicitatea hematologica asupra liniei eritrocitare.
Poate influenta in sens negativ eficacitatea dispozitivelor intra-uterine.
Tenoxicamul nu este recomandat pentru tratamentul afectiunilor reumatice sau posttraumatice care se amelioreaza spontan si/sau sunt putin invalidante.
In cazul administrarii de analgezice nesteroidiene la persoane in varsta sau cu afectiuni care pot determina aparitia insuficientei renale (nefropatii preexistente, ciroza hepatica, hipovolemie, tratament cu diuretice, tratament cu produse medicamentoase cu potential nefrotoxic cunoscut, interventii chirurgicale recente) se recomanda supravegherea parametrilor functiei renale (uree, creatinina) precum si a cresterii in greutate sau aparitia edemelor.
Aparitia manifestarilor cutaneo-mucoase de tip prurit, rash, afte sau conjunctivit impune intreruperea tratamentului.
Deoarece Neo-Endusix solutie injectabila contine metabisulfit de sodiu (E223), poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.
La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata, sunt necesare monitorizare si recomandari adecvate, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edeme.
Medicamente precum Neo-Endusix se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (?infarct miocardic?) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata.
Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
La om nu au fost semnalate efecte teratogene. Totusi sunt necesare studii epidemiologice complementare pentru a confirma absenta riscului teratogen.
Administrarea in timpul trimestrului III de sarcina poate provoca la fat efecte toxice cardiopulmonare (hipertensiune pulmonara, inchiderea prematura a canalului arterial) si afectare renala mergand pana la insuficienta renala cu oligohidramnios. Administrarea in ultima perioada de sarcina poate prelungi timpul de sangerare la mama si la nou-nascut.
In consecinta, administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene nu este recomandata in timpul sarcinii.
Daca este absolut necesar, tenoxicamul se va administra numai in primele 5 luni de sarcina, cu prudent si numai la indicatia medicului.
Tenoxicamul trece in cantitati mici in laptele matern si, de aceea, se impune evitarea administrarii acestuia in timpul alaptarii.
Conducatorii auto si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra posibilitatii aparitiei vertijului in timpul tratamentului cu tenoxicam.
Doza uzuala este de 20 mg tenoxicam (o fiola Neo-Endusix)/zi administrate im sau iv primele doua zile, apoi se continua cu tratament oral 20 mg tenoxicam (un comprimat Neo-Endusix)/zi, 1-2 saptamani. Se va evita administrarea iv sau im a unei doze mai mari de 20 mg tenoxicam pe zi deoarece poate creste frecventa si intensitatea reactiilor adverse, fara o imbunatatire evidenta a rezultatelor. Liofilizatul se dizolva in 2 ml solvent si se foloseste imediat.
In criza de guta se recomanda 40 mg tenoxicam/zi (2 comprimate filmate Neo-Endusix) primele doua zile apoi 20 mg tenoxicam (un comprimat filmat Neo-Endusix) pe zi timp de 5-7 zile.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca.
Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului si internarea de urgenta intr-o unitate de terapie intensiva pentru instituirea tratamentului adecvat: evacuarea rapida a produsului ingerat prin lavaj gastric, administrarea de carbune medicinal activat pentru scaderea absorbtiei tenoxicamului si tratament simptomatic.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Cutie cu un flacon din sticla incolora de clasa hidrolitica I, capacitate nominala de 3 ml, inchise cu dopuri din cauciuc bromobutilic tip I si capse de aluminiu si o fiola din sticla incolora de clasa hidrolitica I, capacitate nominala de 2 ml.
ANFARM HELLAS S.A.
61st km Nat. Rd. Athens-Lamia
Schimatari Viotias, 32009, Grecia
ANFARM HELLAS S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias, 14564 Kifissia Attiki, Grecia
Martie, 2023
L-V: 08:30 – 16:30
