Se elibereaza pe baza prescriptiei medicale din farmacia Help Net si nu se poate comanda online. Cititi prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Verifica stocul din farmacii AICIAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12523/2019/01 Anexa 1 Prospect
fosfat de codeina hemihidrat
Un comprimat contine fosfat de codeina hemihidrat 15 mg si excipienti: amidon de porumb, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
antitusive; alcaloizi de opiu si derivati.
Acest medicament contine codeina. Codeina apartine unei clase de medicamente denumita analgezice opioide, care amelioreaza durerea prin actiunea lor. Poate fi utilizata singura sau in asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina se utilizeaza ca medicatie simptomatica in caz de:
Codeina nu se administreaza timp indelungat datorita riscului de dezvoltare a dependentei. Codeina figureaza pe lista substantelor dopante (este interzisa la sportivi). Codeina este transformata in morfina de catre o enzima de la nivelul ficatului. Morfina este o substanta care determina ameliorarea durerii. Anumite persoane au o alta varianta a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta in diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfina sau se produce in cantitati foarte mici si nu va aparea o ameliorare suficienta a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave, din cauza ca se produce o cantitate foarte mare de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati imediat unui medic: frecventa scazuta a respiratiilor sau respiratie superficiala, confuzie, somnolenta, pupile mici, senzatie sau stare de rau, constipatie, lipsa poftei de mancare.
Este contraindicata administrarea la pacientii aflati in tratament cu agonisti-antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina), datorita riscului declansarii sindromului de abstinenta. Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alti derivati morfinici actioneaza aditiv cu codeina privind efectul sedativ si deprimant respirator. Asocierea cu bauturile alcoolice creste fenomenele de deprimare psihomotorie. Codeina nu se asociaza cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) datorita riscului toxic mare. Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive creste riscul accidentelor hipotensive. Asocierea codeinei cu medicatia expectoranta favorizeaza retentia secretiei traheobronsice.
La pacientii cu tuse productiva, prin inlaturarea reflexului de tuse, poate favoriza retentia secretiei traheobronsice. Se impune prudenta la bolnavii cu limitarea functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice (codeina deprim respiratia si interfereaza cu mecanismele compensatorii declansate de deficitul ventilatiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizeaza bronhospasmul).
Ca si alte antidiareice simptomatice, codeina administrata la pacientii cu diaree nu scade pierderea de lichide si electroliti si poate intarzia eliminarea microorganismelor in caz de diaree infectioasa. Codeina nu se recomanda ca antidiareic la copii, deoarece poate fi cauza de dezechilibru hidroelectrolitic sever. Se recomanda prudenta la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate (poate inlatura simptome esentiale pentru diagnostic). Utilizarea codeinei nu este recomandabila la bolnavii cu colita ulcerativa (poate produce dilatatia toxica a colonului). De asemenea, trebuie evitata in caz de interventii chirurgicale recente la nivelul tractului gastro-intestinal. Codeina favorizeaza contractia musculaturii netede biliare si poate provoca spasm al sfincterului Oddi, ceea ce obliga la prudenta in caz de diskinezie biliara sau litiaza bilara. Utilizarea trebuie evitata la pacientii cu pancreatita.
Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de soc favorizeaza accidentele hipotensive.
Este necesara prudenta in caz de traumatisme craniene, deoarece codeina creste presiunea lichidului cefalorahidian, deprim respiratia si poate masca anumite simptome importante pentru diagnostic si aprecierea evolutiei clinice. Riscul convulsiv poate fi crescut cand codeina se administreaza la pacientii cu edem cerebral si la epileptici. Starile confuzive pot fi agravate.
Hipotiroidismul creste riscul reactiilor toxice la codeina (inarzie epurarea metabolica, favorizeaza deprimarea respiratorie).
Se recomanda evitarea medicamentului la bolnavii cu hipertrofie de prostata si stricturi uretrale (favorizezza retentia de urina).
Deoarece codeina se metabolizeaza la nivel hepatic si se elimina pe cale renala, se recomanda supravegherea atenta pacientilor cu insuficienta hepatica sau renala; dozele se ajusteaza in functie de severitatea insuficientei.
Pentru copii intre 1 si 6 ani este necesara utilizarea unor forme farmaceutice de codeina adecvate varstei (obisnuit la aceasta varsta comprimatele nu pot fi inghitite). La copiii mai mici, dozele de codeina mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv; riscul deprimarii respiratorii este mai mare. Codeina este contraindicata la copiii mai mici de un an.
Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa indepartarea amigdalelor sau vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn.
Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la morfina pot fi mai grave la acesti copii.
La varstnici, riscul deprimarii respiratiei este mai mare, iar tulburarile disforice (agitate, stare confuziva, halucinatii) sunt mai frecvente. Aceste particularitati sunt legate de insuficienta proceselor de metabolizare si epurare, ca si de patologia proprie varstei inaintate (pneumopatii cronice, ateroscleroza avansata).
Codeina se administreaza in primul trimestru de sarcina numai la indicatia stricta a medicului. Este contraindicata inaintea nasterii si in timpul travaliului din cauza riscului de deprimare respiratorie la nou-nascut. Nu luati codeina in timpul alaptarii. Codeina si morfina trec in laptele matern.
Datorita sederii si scaderii activitatii reflexe, codeina influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje. Ca urmare, utilizarea codeinei este contraindicata la persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
FOSFAT DE CODEINA BIOEEL 15 mg contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Fosfatul de codeina nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Daca durerea nu se amelioreaza dupa 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a fi sfatuit. Fosfatul de codeina nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 12 ani, din cauza riscului de aparitie a problemelor severe cu respiratia.
Potentialul de dependenta este relativ mic cand codeina este utilizata in dozele recomandate, timp limitat. Riscul de dependenta creste pentru dozele mari administrate timp indelungat. Ca reactii adverse au fost semnalate, relativ frecvent, somnolenta, cefalee usoara, constipatie, greata si varsaturi (ultimele mai ales la inceputul tratamentului). Rareori se produc tulburari de somn, tinitus, uscaciunea gurii, dispnee, foarte rar reactii alergice severe. Dozele mari pot provoca euforie, tulburari de vedere, spasme ale musculaturii netede intestinale si biliare, hipotensiune arteriala, sincopa, deprimare respiratorie, edem pulmonar, cresterea tonusului musculaturii netede a vezicii urinare.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Intoxicatia acuta cu codeina se manifesta prin deprimarea centrilor respiratori (cianoza, bradipnee, apnee), apatie, somnolenta, chiar coma, mioza, convulsii, fenomene histaminice (edem facial, prurit, eruptii urticariene, hipotensiune arteriala), varsaturi, retentie de urina, edem pulmonar (rar).
Tratamentul consta in evacuare gastrica si asistarea respiratiei. In intoxicatia grava se utilizeaza ca antidot naloxona.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25?C. A se pastra in ambalajul original. A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate.
BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. Str. Bega nr. 5, Targu Mures, Judetul Mures, Romania
BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. Str. Bega, nr. 5D, Targu Mures, Judetul Mures, Romania
Septembrie 2021
Produs indisponibil
999,00 RON
In Stoc
27,08 RON
Produs indisponibil
6,06 RON
L-V: 08:30 – 16:30
