FLERADAY 500MG X 7COMPRIMATE FILMATE

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13939/2021/01-02-03-04 13940/2021/01-02-03

Prospect: Informatii pentru utilizator

Fleraday 250 mg comprimate filmate

Fleraday 500 mg comprimate filmate

levofloxacina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemencionate in acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Fleraday si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fleraday
3. Cum sa luati Fleraday
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Fleraday comprimate filmate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Fleraday si pentru ce se utilizeaza

Numele medicamentului dumneavoastra este Fleraday. Fleraday contine o substanta activa denumita levofloxacina. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumit antibiotice.

Levofloxacina este un antibiotic din clasa ?chinolonelor?. Aceasta actioneaza prin omorarea bacteriilor care provoaca infectii in organismul dumneavoastra.

Fleraday poate fi utilizat pentru tratamentul infectiilor:

• Sinusurilor
• Plamanilor, la persoanele cu probleme ale respiratiei de lunga durata sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci cand aveti o infectie de lunga durata
• Pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor. Acestea sunt numite uneori ?tesuturi?.

In anumite situatii speciale, Fleraday poate fi utilizat pentru a scadea probabilitatea de aparitie a unei boli pulmonare denumita antrax sau de agravare a bolii, dupa ce ati fost expus la bacteria care provoaca antraxul.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fleraday

Nu luati Fleraday si spuneti medicului dumneavoastra daca:

• Sunteti alergic la levofloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, dificultati la inghitire sau la respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.
• Ati avut vreodata epilepsie.
• Ati avut vreodata o problema cu tendoanele, cum este tendinita, care a aparut in urma tratamentului cu un ?antibiotic chinolonic?. Tendonul este o coarda care leaga muschiul de scheletul dumneavoastra.
• Sunteti copil sau adolescent in perioada de crestere.
• Sunteti gravida, ati putea ramane gravida sau credeti ca ati putea fi insarcinata.
• Alaptati.

Nu utilizati acest medicament daca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Fleraday.

Ateniuni si precautii

Inainte sa luati acest medicament

Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Fleraday, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Inainte sa utilizati medicamentul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti varsta de 60 de ani sau peste.
• utilizati corticosteroizi, denumiti uneori steroizi (vezi punctul ?Fleraday impreuna cu alte medicamente?).
• daca ati primit un transplant.
• ati avut vreodata o criza convulsiva (convulsie).
• ati avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului.
• aveti probleme cu rinichii.
• aveti o afectiune cunoscuta sub numele de ?deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza. Sunteti mai predispus la aparitia unor probleme grave de sange, atunci cand utilizati acest medicament.
• ati avut vreodata probleme de sanatate mintala.
• ati avut vreodata probleme cu inima : este necesara precautie atunci cand utilizati acest fel de medicamente, daca v-ati nascut cu sau aveti istoric in familie de prelungire a intervalului QT (observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii), aveti un dezechilibru al sarurilor din sange (in special valori scazute ale potasiului sau magneziului in sange), aveti un ritm al batailor inimii foarte lent (denumit ?bradicardie?), aveti inima slabita (insuficienta cardiaca), ati avut infarct miocardic, sunteti femeie sau varstnic sau luati alte medicamente care determina modificari anormale ale ECG (vezi punctul ?Fleraday impreuna cu alte medicamente?).
• aveti diabet zaharat.
• ati avut vreodata probleme cu ficatul.
• aveti miastenia gravis.
• daca aveti probleme cu nervii periferici (neuropatie periferica).
• ati fost diagnosticat cu o largire sau ?umflare? a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
• ati avut un episod anterior de disectie de aorta (o ruptura in peretele aortei).
• ati fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace)
• aveti antecedente familiale de anevrism aortic sau de disectie de aorta sau boala congenitala de valva cardiaca sau alti factori de risc sau afectiuni predispozante (de exemplu, tulburari ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos ? forma vasculara, sindromul Turner ori sindromul Sjogren ? o boala inflamatoare autoimuna sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza cunoscuta, poliartrita reumatoida ? o boala a articulatiilor sau endocardita ? o infectie a inimii.
• ati dezvoltat vreodata o eruptie severa sau descuamare la nivelul pielii, vezicule pe piele si/sau leziuni insotite de inflamatie la nivelul gurii dupa administrarea levofloxacinei.

Daca nu sunteti sigur ca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati Fleraday.

Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta sau farmacistul cand luati acest medicament

• Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Fleraday. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Fleraday, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon.
• Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteli si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Fleraday si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil ireversibile.
• Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta, mergeti imediat la un serviciu de urgenta. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca urmati un tratament cu corticosteroizi cu administrare sistemica.
• Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un medic. Daca incepeti sa va confruntati cu spasme involuntare bruste, spasme ale muschilor sau contractii musculare - adresati-va imediat unui medic, deoarece acestea pot fi semne ale miocloniei. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa opreasca tratamentul cu levofloxacina si sa inceapa un tratament adecvat.
• Daca aveti greata, va simtiti rau in general, aveti disconfort sever sau durere continua sau durere agravata in zona stomacului sau varsaturi ? adresati-va imediat unui medic, deoarece acesta poate fi un semn al unei inflamatii a pancreasului (pancreatita acuta).
• Daca va confruntati cu oboseala, aspect palid al pielii, vanatai, sangerare necontrolata, febra, dureri in gat si o deteriorare grava a starii generale sau senzatia ca rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta - consultati imediat un medic deoarece acestea pot fi semne de afectiuni ale sangelui. Medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze sangele prin efectuarea hemogramei. In cazul unor valori anormale ale testelor sanguine, este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa opreasca tratamentul.

Reactii adverse grave, prelungite, invalidante si posibil ireversibile

Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Fleraday, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amorteala sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectare a vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale somnului.

Daca manifestati vreo dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Fleraday, adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.

Reactii cutanate grave

La utilizarea levofloxacinei au fost raportate reactii grave la nivelul pielii, incluzand sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliza epidermica toxica (NET) si reactie indusa medicamentos insotita de eozinofilie si simptome sistemice (DRESS).

• SJS/NET se poate manifesta initial sub forma de pete de culoare rosie sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot aparea ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor (ochi rosii si umflati). Aceste eruptii grave pe piele sunt adesea precedate de febra si/sau simptome asemanatoare gripei. Este posibil ca eruptiile pe piele sa progreseze pana la descuamare extinsa a pielii si aparitia de complicatii care pun viata in pericol sau sunt letale.
• DRESS se manifesta initial ca simptome asemanatoare gripei si o eruptie la nivelul fetei, apoi o eruptie extinsa la nivelul pielii, insotita de temperatura mare, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la testele de sange si o crestere a numarului unui tip de celule albe din sange (eozinofilie), precum si ganglioni limfatici mariti.

Daca apare o eruptie grava pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, intrerupeti administrarea levofloxacinei si adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati imediat asistenta medicala.

Fleraday impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Acest lucru este necesar deoarece Fleraday poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Fleraday.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse, atunci cand sunt utilizate impreuna cu Fleraday:

• Corticosteroizi, denumiti uneori steroizi ? utilizati in tratamentul inflamatiei. Sunteti mai predispus la inflamarea si/sau ruperea tendoanelor.
• Warfarina ? utilizata pentru subtirea sangelui. Sunteti mai predispus la sangerari. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastra sa va efectueze periodic teste de sange pentru a verifica cat de bine se coaguleaza sangele dumneavoastra.
• Teofilina ? utilizata in tratamentul problemelor respiratorii. Daca acest medicament este luat impreuna cu Fleraday comprimate filmate, sunteti mai predispus la a avea o criza convulsiva (convulsie).
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) ? utilizate in tratamentul durerii si inflamatiei, cum sunt acid acetilsalicilic, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen si indometacina. Daca aceste medicamente sunt luate impreuna cu Fleraday sunteti mai predispus la a avea o criza convulsiva (convulsie).
• Ciclosporina ? utilizata dupa transplantul de organe. Se poate sa fiti mai predispus la aparitia reactiilor adverse induse de ciclosporina.
• Medicamente despre care se stie ca afecteaza modul in care va bate inima. Acestea includ medicamentele utilizate in tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida si amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amiltriptilina si imipramina), tulburarilor psihice (medicamente antipsihotice) si infectiilor bacteriene (antibiotice ?macrolide?, cum sunt eritromicina, azitromicina si claritromicina).
• Probenecid ? utilizat in tratamentul gutei. Daca aveti probleme cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va recomande o doza mai mica.
• Cimetidina ? utilizata in tratamentul ulcerelor si senzatiei de arsura in capul pieptului. Daca aveti probleme cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va recomande o doza mai mica.

Spuneti medicului dumneavoastra daca vreuna din situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.

Nu utilizati Fleraday in acelasi timp cu urmatoarele medicamente. Acest lucru este necesar deoarece pot afecta modul in care actioneaza Fleraday:

• Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care contin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate sau senzatie de arsura in capul pieptului), didanozina sau sucralfat (pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 ?Daca utilizati deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat?.

Teste de urina pentru depistarea opioizilor

La pacientii carora li se administreaza Fleraday, testele de urina pot da rezultate ?fals pozitive? pentru medicamentele utilizate impotriva durerii puternice, denumite ?opioide?. Daca medicul dumneavoastra intentioneaza sa va efectueze o analiza a urinei, spuneti-i ca urmati tratament cu Fleraday.

Teste pentru tuberculoza

Acest medicament poate determina rezultate ?fals-negative? la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoaca tuberculoza.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Fleraday daca:

• Sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau credeti ca puteti fi gravida
• Alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa ce utilizati acest medicament, pot aparea reactii adverse, inclusiv ameteli, somnolenta, senzatie de invartire (vertij) sau tulburari de vedere. Unele dintre aceste reactii adverse va pot afecta capacitatea de concentrare si viteza de reactie. Daca acestea se intampla, nu conduceti vehicule sau nu intreprindeti nicio activitate care necesita un nivel ridicat de atentie.

Fleraday contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adica practic ?nu contine sodiu?.

3. Cum sa luati Fleraday

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Intrebati medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa utilizati acest medicament

Luati acest medicament pe cale orala.

• Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa.
• Comprimatele pot fi luate in timpul meselor sau oricand intre mese.

Daca utilizati deja comprimate care contin fier, suplimente de zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat

• Nu utilizati aceste medicamente in acelasi timp cu Fleraday. Luati-va doza din aceste medicamente cu cel putin 2 ore inainte de sau dupa cel putin 2 ore de la administrarea comprimatelor filmate Fleraday.

Cat trebuie sa utilizati

• Medicul dumneavoastra va decide cate comprimate de Fleraday trebuie sa luati.
• Doza va depinde de tipul infectiei si de localizarea infectiei in organismul dumneavoastra.
• Durata tratamentului dumneavoastra va depinde de cat de grava este infectia dumneavoastra.
• Daca simtiti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificati singuri doza, ci intrebati-l pe medicul dumneavoastra.

Adulti si varstnici

Infectii ale sinusurilor

• Doua comprimate Fleraday 250 mg o data pe zi, in fiecare zi
• Un comprimat Flerday 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Infectii ale plamanilor, la persoanele cu probleme ale respiratiei de lunga durata

• Doua comprimate Fleraday 250 mg o data pe zi, in fiecare zi
• Un comprimat Flerday 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Pneumonie

• Doua comprimate Fleraday 250 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi
• Un comprimat Fleraday 500 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Infectii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare

• Unu sau doua comprimate Fleraday 250 mg o data pe zi, in fiecare zi
• 1/2 de comprimat sau un comprimat de Fleraday 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Infectii ale prostatei

• Doua comprimate de Fleraday 250 mg o data pe zi, in fiecare zi
• Un comprimat de Fleraday 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Infectii ale pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor

• Doua comprimate Fleraday 250 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi
• Un comprimat de Fleraday 500 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Adulti si varstnici cu probleme cu rinichii

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va recomande o doza mai mica.

Copii si adolescenti

Acest medicament nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

Protejati-va pielea de lumina soarelui

Feriti-va de expunerea directa la lumina soarelui cat timp luati acest medicament si timp de 2 zile dupa ce opriti administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastra va deveni mult mai sensibila la soare si pot aparea arsuri, furnicaturi sau eruptie severa cu vezicule, daca nu va luati urmatoarele masuri de precautie:

• Asigurati-va ca utilizati crema cu factor ridicat de protectie solar
• Purtati intotdeauna palarie si haine care va acopera bratele si picioarele
• Evitati solarul.

Daca utilizati mai mult Fleraday decat trebuie

Daca utilizati accidental mai multe comprimate decat trebuie, spuneti imediat unui medic sau cereti imediat alt sfat medical. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Pot sa apara urmatoarele reactii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameteli, afectare a starii de constienta, tremor si probleme la nivelul inimii ? care duc la batai neregulate ale inimii, precum si senzatie de rau (Greata) sau senzatie de arsura la nivelul stomacului.

Daca uitati sa utilizati Fleraday

Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte, cu exceptia cazului in care este in apropierea momentului in care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Fleraday

Nu incetati sa luati Fleraday doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa terminati schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastra. Daca incetati sa utilizati comprimatele prea devreme, infectia poate reaparea, starea dumneavoastra se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistenta la medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele. Aceste reactii sunt de obicei usoare sau moderate si dispar adesea dupa o perioada scurta de timp.

Intrerupeti tratamentul cu Fleraday si adresati-va imediat unui medic sau mergeti imediat la un spital daca observati urmatoarea reactie adversa:

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Aveti o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie pe piele, dificultati la inghitit sau la respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.

Intrerupeti tratamentul cu Fleraday si adresati-va imediat unui medic daca observati urmatoarele reactii adverse grave ? este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)

• Diaree apoasa, care poate contine sange, posibil insotita de crampe la nivelul stomacului si temperatura crescuda. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
• Durere si inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptura. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.
• Crize convulsive (convulsii).
• Vedere sau auzire a unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii, paranoia).
• Stare de depresie, probleme mintale, stare de neliniste (agitatie), vise anormale sau cosmaruri.
• Eruptie raspandita pe piele, temperatura corporala ridicata, cresteri ale valorilor enzimelor hepatice, anomalii ale sangelui (eozinofilie), ganglioni limfatici mariti si alte afectari ale organelor (Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice, cunoscuta si sub numele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament). Vezi si pct. 2.
• Sindrom asociat cu tulburari ale excretiei de apa si valori scazute ale sodiului (SIADH).
• Scadere a valorilor zaharului din sangele dumneavoastra sau scadere a valorilor zaharului din sangele dumneavoastra care duce la coma (coma hipoglicemica). Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Senzatie de arsura, furnicaturi, durere sau amorteala. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeste ?neuropatie?.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Eruptii grave pe piele, incluzand sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Acestea pot aparea ca niste pete rosii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor si pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei. Vezi si pct. 2.
• Pierderea poftei de mancare, ingalbenire a pielii si ochilor, urina inchisa la culoare, mancarimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienta letala a ficatului.
• Schimbari de opinie si de gandire (reactii psihotice), cu risc de a avea ganduri sau actiuni de sinucidere.
• Greata, senzatie de rau general, disconfort sau durere in zona stomacului sau varsaturi. Acestea pot fi semne ale unui pancreas inflamat (pancreatita acuta). Vezi pct. 2.

Daca va este afectata vederea sau daca aveti oricare alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu Fleraday, solicitati imediat consultul unui medic oftalmolog.

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult decat cateva zile:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Probleme cu somnul.
• Dureri de cap, ameteli.
• Senzatie de rau (Greata, varsaturi) si diaree.
• Crestere a valorilor unor enzime ale ficatului in sange.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

• Modificari ale numarului altor bacterii sau ciuperci, infectie cu o ciuperca denumita Candida, care poate necesita tratament.
• Modificari ale numarului celulelor albe din sange, aparute in rezultatele unor analize de sange (leucopenie, eozinofilie).
• Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenta, tremuraturi, senzatie de invartire (vertij).
• Senzatie de lipsa de aer (dispnee).
• Modificarile ale gustului, pierdere a poftei de mancare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri in zona stomacului, senzatie de balonare (flatulenta) sau constipatie.
• Mancarimi si eruptii pe piele, mancarimi severe sau urticarie, transpiratie abundenta (hiperhidroza).
• Dureri la nivelul articulatiilor sau la nivelul muschilor.
• Testele de sange pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (cresterea bilirubinei) sau cu rinichii (cresterea creatininei).
• Stare generala de slabiciune.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)

• Aparitie cu usurinta de vanatai sau sangerare, din cauza scaderii numarului de plachete din sange (trombocitopenie).
• Numar scazut de celule albe in sange (neutropenie).
• Raspuns imun exagerat (hipersensibilitate).
• Senzatie de furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor (parestezii).
• Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere incetosata).
• Batai anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala).
• Afectarea memoriei.
• Modificarile modului in care va functioneaza rinichii si, ocazional, insuficienta renala, care poate fi cauzata de o reactie alergica la nivelul rinichilor, denumita nefrita interstitiala.
• Febra.
• Zone bine demarcate, eritematoase (de culoare rosie), cu/fara vezicule, care apar in cateva ore dupa administrarea levofloxacinei si se vindeca cu hiperpigmentare reziduala postinflamatorie; dupa expunerea ulterioara la levofloxacin, acestea apar, de obicei, in acelasi loc pe piele sau pe mucoase.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie): aceasta poate sa va faca pielea palida sau galbena din cauza distrugerii celulelor rosii din sange; scadere a numarului tuturor tipurilor de celule din sange (pancitopenie).
• Maduva osoasa inceteaza sa produca noi celule sanguine; aceasta poate cauza oboseala, scaderea capacitatii de a combate infectiile si sangerare necontrolata (insuficienta medulara).
• Febra, inflamatie in gat si stare generala de rau, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scadere a numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza).
• Scadere importanta a circulatiei sangelui (soc asemanator celui anafilactic).
• Crestere a valorilor zaharului din sange (hiperglicemie) sau scadere a valorilor zaharului din sange, care duce la aparitia comei (coma hipoglicemica). Acestea sunt importante de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
• Modificari ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie).
• Senzatie de excitare, emotie, agitatie sau entuziasm (manie).
• Probleme de miscare si mers (dischinezie, tulburari extrapiramidale).
• Pierdere temporara a constientei sau cadere (sincopa).
• Pierdere temporara a vederii, inflamatie a ochiului.
• Afectare sau pierdere a auzului.
• Ritm anormal de rapid al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii care pune viata in pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumita ?prelungirea intervalului QT?, observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii).
• Dificultate la respiratie sau respiratie suieratoare (bronhospasm).
• Reactii alergice pulmonare.
• Pancreatita.
• Inflamare a ficatului (hepatita).
• Crestere a sensibilitatii pielii dumneavoastra la soare si la lumina ultravioleta (fotosensibilitate), zone mai intunecate ale pielii (hiperpigmentare).
• Inflamare a vaselor care transporta sangele prin organismul dumneavoastra, din cauza unei reactii alergice (vasculita).
• Inflamatie a tesuturilor din interiorul gurii (stomatita).
• Ruptura a muschilor sau distrugere a muschilor (rabdomioliza).
• Inrosire si umflare a articulatiilor (artrita).
• Durere, inclusiv dureri de spate, in piept si la nivelul extremitatilor.
• Convulsii involuntare bruste, spasme ale muschilor sau contractii musculare (mioclonie).
• Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boala metabolica foarte rara).
• Durere de cap persistenta, cu sau fara afectare a vederii (hipertensiune intracraniana benigna).

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), oboseala, afectare a memoriei si capacitatii de concentrare, efecte asupra sanatatii mintale (care includ tulburari de somn, anxietate, atacuri de panica, depresie si idei suicidare), precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la ruptura si deces, precum si cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-v