CUMINOL 500MG X 10TBL

Cuminol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Prospect: Informatii pentru utilizator

CUMINOL 250 mg comprimate filmate CUMINOL 500 mg comprimate filmate

ciprofloxacina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. - Pastrati acest prospect. S-ar putea sa-l recititi. - Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. - Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Cuminol si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cuminol
3. Cum sa luati Cuminol
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cuminol
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Cuminol si pentru ce se utilizeaza

Cuminol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulti

Cuminol se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale tractului respirator
• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infectii ale tractului urinar
• infectii la nivelul testiculelor
• infectii ale organelor genitale la femei
• infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale
• infectii ale pielii si tesuturilor moi
• infectii ale oaselor si articulatiilor
• tratamentul infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) insotita de febra suspectata a fi cauzata de o infectie bacteriana.
• prevenirea infectiilor bacteriene la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax, prin inhalare.

Copii si adolescenti

Cuminol se utilizeaza la copii si adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale plamanilor si bronhiilor la copii si adolescenti cu fibroza chistica
• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita acuta)
• expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare. De asemenea, Cuminol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii si adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cuminol

Nu luati Cuminol:

• daca sunteti alergic la ciprofloxacina, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• daca luati tizanidina (vezi pct. 2, sectiunea ?Cuminol impreuna cu alte medicamente?).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament

Inainte sa luati Cuminol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cuminol, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil. Spuneti medicului daca:

• ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra;
• aveti epilepsie sau alte boli neurologice;
• ati avut in antecedente probleme la nivelul tendonelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cuminol;
• aveti miastenie gravis (o boala musculara);
• ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii);
• ati fost diagnosticat cu o largire sau ?umflare? a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare);
• ati avut un episod anterior de disectie de aorta (o ruptura in peretele aortei);
• ati fost diagnosticat cu reflux de sange la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace).
• aveti antecedente familiale de anevrism aortic sau de disectie de aorta sau boala congenitala de valva cardiaca sau alti factori de risc sau afectiuni predispozante (de exemplu, tulburari ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner ori sindromul Sjogren ? o boala inflamatoare autoimuna, sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza cunoscuta, poliartrita reumatoida ? o boala a articulatiilor, sau endocardita ? o infectie a inimii).

In timp ce luati acest medicament

Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Cuminol. Medicul va decide daca tratamentul cu Cuminol trebuie intrerupt.

• Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta, mergeti imediat la serviciul de urgenta al celui mai apropiat spital. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca sunteti tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemica.
• Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un medic.
• Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cuminol, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendonelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu, intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amortire sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale somnului. Daca manifestati vreo dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Cuminol, adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.
• Reactie alergica severa si brusca (reactie anafilactica/soc anafilactic, edem angioneurotic); exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau lesin sau ameteli cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmezi tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Cuminol. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu, la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Cuminol, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon.
• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Cand luati Cuminol pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Cuminol. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu, durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amortire si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil ireversibile.
• Antibioticele din clasa chinolone pot cauza o crestere a concentratiilor de zahar din sange peste valoarea normala (hiperglicemie) sau o scadere a concentratiilor de zahar din sange sub valoarea normala, care poate duce la pierderea constientei (coma hipoglicemica) in cazuri severe (vezi pct. 4). Acest aspect este important pentru persoanele care au diabet zaharat. Daca aveti diabet, concentratiile zaharului din sange trebuie monitorizate cu atentie.
• Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Cuminol, chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Cuminol, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile intestinale si adresati- va medicului dumneavoastra.
• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu Cuminol.
• Cuminol poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Cuminol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Cuminol poate diminua numarul de celule albe din sange si rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea grava a starii generale, sau febra si simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.
• Spuneti medicului daca stiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul administrarii ciprofloxacinei.
• In timp ce luati Cuminol, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui si la razele UV artificiale (de exemplu, bai de soare).
• Daca vederea dumneavoastra devine afectata sau daca observati oricare alte tulburari la nivelul ochilor, consultati imediat un medic oftalmolog.

Cuminol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Nu luati Cuminol impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui si somnolenta (vezi pct. 2, sectiunea ?Nu luati Cuminol?). Se cunoaste faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Cuminol in corpul dumneavoastra. Utilizarea Cuminol impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui)
• probenecid (pentru guta)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis si poliartrita reumatoida)
• teofiline (pentru probleme respiratorii)
• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
• clozapina (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoina (pentru epilepsie).

Cuminol poate creste concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:

• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
• cafeina
• agomelatina (pentru depresie)
• zolpidem (pentru tulburari de somn).

Unele medicamente reduc efectul Cuminol. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:

• antiacide
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu, sevelamer)
• medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau fier. Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Cuminol la un interval de doua ore inainte si patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente.

Cuminol impreuna cu alimente si bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Cuminol in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este preferabil sa evitati sa utilizati Cuminol in timpul sarcinii. Nu luati Cuminol in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern si poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Cuminol va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca stiti cum reactionati la Cuminol inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Cuminol contine sodiu. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic ?nu contine sodiu?.

3. Cum sa luati Cuminol

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul dumneavoastra va va explica exact cate comprimate de Cuminol trebuie sa luati, cat de des si pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de cat de grava este aceasta. Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra.

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe.

a. Inghititi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust placut.

b. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.

c. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimatele de Cuminol cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente minerale (de exemplu, suc de portocale cu supliment de calciu).

Comprimatul poate fi divizat in doze egale. Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cuminol.

Daca luati mai mult Cuminol decat trebuie

Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului.

Daca uitati sa luati Cuminol

Luati doza omisa cat mai curand posibil si apoi continuati tratamentul asa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

Daca incetati sa luati Cuminol

Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet si simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• senzatie de rau (greata), diaree
• durere articulara la copii.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• suprainfectii fungice
• numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• pierderea poftei de mancare (anorexie)
• hiperactivitate sau agitatie
• dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
• varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
• cresterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze si/sau bilirubina)
• eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
• dureri articulare la adulti
• afectarea functiei rinichiului
• durere la nivelul muschilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
• cresterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol) (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)
• modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), cresterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite)
• reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii si a mucoaselor (edem angioneurotic)
• cresterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
• confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii
• senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?) sau ameteli
• tulburari de vedere
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau lesin
• senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronsic
• tulburari de ficat, ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita
• sensibilitate la lumina (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)
• dureri musculare, inflamatiea articulatiilor, cresterea tonusului muscular sau crampe musculare
• insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?), inflamatiea cailor urinare
• retentie de lichide sau transpiratie excesiva
• valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau cresterea valorilor enzimei amilaza.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• un tip special de scadere a numarului de celule rosii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica); o scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea numarului de celule rosii, albe si de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata in pericol si afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in pericol (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)
• reactii alergice severe (reactie anafilactica sau soc anafilactic, care poate pune viata in pericol ? boala serului) (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)
• tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)
• migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
• tulburari in perceptia culorilor
• inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
• pancreatita
• moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
• sangerari mici, punctiforme, sub piele (petesii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
• slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane ? in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2, sectiunea ?Atentionari si precautii?)

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amortire si/sau slabiciune la nivelul extremitatilor
• anomalii severe ale ritmului cardiac, batai neregulate ale inimii de tipul torsada varfurilor
• stare de excitatie marcata (manie) sau senzatie de mare optimism si hiperactivitate (hipomanie)
• reactie de hipersensibilitate numita DRESS (reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice)
• sindrom asociat cu afectarea excretiei de apa si concentratii scazute de sodiu (SIADH)
• pierdere a constientei din cauza scaderii extreme a concentratiilor zaharului din sange (coma hipoglicemica). Vezi pct. 2.

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu, inflamatii la nivelul tendonelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amortire sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti. La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de reflux de sange la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale caror detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Cuminol

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Cuminol

- Substanta activa este ciprofloxacina.

Cuminol 250 mg: fiecare comprimat filmat contine ciprofloxacina 250 mg sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 291,50 mg.

Cuminol 500 mg: fiecare comprimat filmat contine ciprofloxacina 500 mg sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 583 mg.

- Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb, celuloza microcristalina PH 101, amidonglicolat de sodiu (tip A) (vezi pct. 2, sectiunea ,,Cuminol contine sodiu.?), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: (Opadry OY-S-28842): hipromeloza 2910 5 cP, macrogol 4000, dioxid de titan (E171).

Cum arata Cuminol si continutul ambalajului

Cuminol 250 mg: comprimate filmate lucioase, de forma rotunda, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare alba.

Cuminol 500 mg: comprimate filmate lucioase, oblongi, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare alba, marcate cu linie de rupere pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Marimea ambalajului:

Cuminol 250 mg

• Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.
• Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
• Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Cuminol 500 mg

• Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.
• Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mures, Romania

Acest prospect a fost revizuit in martie 2022. Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Recomandari/educatie sanitara

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene. Ele nu sunt eficiente impotriva infectiilor virale. Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibiotice, aveti in mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastra actuale. In pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravietui sau pot creste. Acest fenomen este numit rezistenta: unele tratamente antibiotice devin ineficace. Utilizarea inadecvata a antibioticelor creste rezistenta. Dumneavoastra puteti chiar sa ajutati bacteriile sa devina rezistente si prin urmare sa va intarziati vindecarea sau sa scadeti eficacitatea antibioticului, daca nu urmati instructiunile medicului dumneavoastra cu privire la:

• doza care trebuie luata
• cat de des trebuie sa luati antibioticul
• durata tratamentului.

In consecinta, pentru a mentine eficacitatea acestui medicament:

1. Utilizati antibiotice numai cand va sunt prescrise.
2. Urmati cu strictete recomandarile medicului.
3. Nu utilizati din nou un antibiotic fara o prescriptie medicala, chiar daca doriti sa tratati o boala similara.
4. Nu dati niciodata antibioticul dumneavoastra unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv sa nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
5. Dupa terminarea tratamentului, inapoiati farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur ca acestea sunt eliminate in mod corect.