DOMENIU DE UTILIZARE

Test rapid imunocromatografic pentru detec?ia calitativa a antigenului proteic nucleocapsidic de Coronavirus 2 al Sindromului Respirator Acut Sever (SARS-CoV-2) in probe de tampon nazofaringian uman in sprijinul diagnosticarii rapide a infec?iilor cu noul Coronavirus (Covid-19).

PRINCIPIU

Testul se realizeaza prin aplicarea probei din extract in loca?ul probei (S) al casetei ?i observarea formarii liniilor colorate.

Antigenii proteici nucleocapsidici de SARS-CoV-2 sunt detecta?i prin utilizarea de anticorpi monoclonali cu sensibilitate ridicata.

Proba migreaza prin efect de capilaritate de-a lungul membranei.

Daca sunt prezen?i in proba, antigenii de SARS-CoV-2 interac?ioneaza cu anticorpii monoclonali conjuga?i cu particule de aur coloidal ?i sunt captura?i de anticorpii monoclonali secundari imobiliza?i ?n zona de test (T).

O linie colorata se va forma in zona de test (T) Prezen?a acestei linii colorate indica un rezultat pozitiv, in timp ce absen?a ei indica un rezultat negativ.

Ca ?i procedura de control, o linie colorata trebuie sa apara in zona de control (C), confirmand faptul ca o cantitate suficienta de proba a fost absorbita.

COMPOZI?IE

Casete impachetate individual, desicant, solu?ie tampon pentru extrac?ie, tampoane nazofaringiene sterile, tuburi de extrac?ie,picurator, suport tuburi.

PRECAUTII

• Doar pentru uz profesional de diagnostic in vitro.
• Pentru uz extern. A nu se inghi?i.
• A se utiliza echipament de protec?ie: halat, manu?i de unica folosin?a, ochelari de protec?ie.

• Probele sunt poten?ial infec?ioase, prin urmare trebuie manevrate cu precau?ie. - A se evita contaminarea incruci?ata a probelor folosind un nou recipient de colectare pentru fiecare proba ob?inuta.
• Testul ?i accesoriile sunt destinate unei singure utilizari. A se arunca dupa utilizare in concordanta cu normativele locale sau regulile laboratorului pentru eliminarea de?eurilor potential infec?ioase.
• A nu se folosi tampoane nazofaringiene altele decat cele incluse ?n kit.
• A nu se utiliza caseta dupa data de expirare.
• A nu se utiliza caseta in cazul in care folia este perforata sau nu este sigilata corespunzator.
• A nu se lasa la indemana copiilor.
• Umiditatea si temperatura pot afecta rezultatele.
• A nu se realiza testarea in incaperi cu flux puternic de aer, ventilator electric, aparat de aer condi?ionat cu putere mare.

Solutia tampon pentru extrac?ie con?ine 0.09% azida de sodiu ca ?i conservant. A se spala cu apa din abunden?a in cazul contactului cu pielea sau ochii. Azida de sodiu poate reac?iona exploziv in contact cu instala?ii