Prospect: Informatii pentru utilizator
Nu utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
CAVINTON FORTE 10 mg comprimate
vinpocetina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
- Ce este Cavinton Forte 10 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
- Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
- Cum sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza Cavinton Forte 10 mg comprimate
- Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Cavinton Forte 10 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
Cavinton Forte 10 mg comprimate este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburarilor circulatiei la nivelul creierului. Cavinton Forte 10 mg comprimate este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului si urechii bazate pe afectiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
- daca sunteti alergic la vinpocetina sau la oricare dintre celelalte componente ale acest medicament (enumerate la punctul 6).
- in timpul sarcinii si alaptarii;
- la copii, datorita experientei insuficiente privind utilizarea vinpocetinei la acest grup de pacienti.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Cavinton Forte 10 mg comprimate trebuie prescris dupa o evaluare medicala individuala:
- in cazul anumitor boli cardiace (se recomanda controlul EKG in cazul sindromului QT prelungit sau in cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determina alungirea intervalului QT).
- in caz de intoleranta la lactoza (zaharul din lapte), (trebuie avut in vedere continutul in lactoza al medicamentului, deoarece fiecare comprimat de 10 mg contine 83 mg lactoza).
Cavinton Forte 10 mg comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Trebuie sa informati medicul daca luati medicamente care contin alfa-metildopa, un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sange) sau un anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac).
Cavinton Forte 10 mg comprimate impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Este recomandata utilizarea Cavinton Forte 10 mg comprimate dupa mese.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii. Vinpocetina traverseaza placenta si este excretata in laptele matern; de aceea administrarea acesteia trebuie evitata in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cavinton Forte 10 mg comprimate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu este prescris altfel de catre medic, doza zilnica uzuala este de 1 comprimat Cavinton Forte 10 mg de 3 ori pe zi. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului. Comprimatele trebuie luate dupa mese. In cazul in care considerati ca efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decat trebuie
Contactati medicul sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetatiti sa utilizati Cavinton Forte 10 mg comprimate
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
- Tulburari hematologice si limfatice:
- rare: scadere a concentratiei globulelor albe in sange (leucopenie), scadere a concentratiei plaquetelor in sange (trombocitopenie);
- foarte rare: anemie, aglutinare a globulelor rosii (eritrocitelor).
- Tulburari ale sistemului imunitar:
- foarte rare: hipersensibilitate.
- Tulburari metabolice si de nutritie:
- mai putin frecvente: crestere a concentratiei colesterolului in sange (hipercolesterolemie);
- rare: scadere a poftei de mancare, anorexie, diabet zaharat.
- Tulburari psihice:
- rare: insomnie, tulburari de somn, agitatie, neliniste;
- foarte rare: stare euforica, depresie.
- Tulburari ale sistemului nervos:
- mai putin frecvente: dureri de cap;
- rare: ameteli, disgeuzie, stupor, hemipareza, somnolenta, amnezie;
- foarte rare: tremor, convulsii.
- Tulburari oculare:
- rare: edem al discului nervului optic;
- foarte rare: inrosire la nivelul conjunctivei ochiului.
- Tulburari acustice si vestibulare:
- mai putin frecvente: vertij;
- rare: percepere exagerata a zgomotelor in urechi (hiperacuzie), scadere a auzului (hipoacuzie), percepere de zgomote sau tiuituri in urechi (tinitus).
- Tulburari cardiace:
- rare: ischemie/infarct miocardic, angina pectorala, batai rare ale inimii (bradicardie), batai rapide ale inimii (tahicardie), batai in plus ale inimii (extrasistole), simtirea de batai anormale ale inimii (palpitatii);
- foarte rare: tulburari ale ritmului inimii (aritmie), fibrilatii atriale.
- Tulburari vasculare:
- mai putin frecvente: tensiune arteriala scazuta;
- rare: tensiune arteriala crescuta, bufeuri, inflamatie la nivelul venelor (tromboflebita);
- foarte rare: fluctuatii ale tensiunii arteriale.
- Tulburari gastro-intestinale:
- mai putin frecvente: disconfort abdominal, uscaciune a gurii, greata;
- rare: dureri abdominale, constipatie, diaree, indigestie, varsaturi;
- foarte rare: dificultate in inghitirea alimentelor (disfagie), stomatita.
- Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:
- rare: roseata, transpiratii abundente (hiperhidroza), mancarimi, urticarie, eruptii cutanate;
- foarte rare: dermatita.
- Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:
- rare: astenie, oboseala, senzatie de caldura;
- foarte rare: disconfort in piept, scadere a temperaturii corpului sub valorile normale.
- Investigatii diagnostice:
- mai putin frecvente: scadere a tensiunii arteriale,
- rare: crestere a tensiunii arteriale, crestere a concentratiei de trigliceride in sange, subdenivelare a segmentului ST, scadere/crestere a numarului de eozinofile, modificari ale valorilor enzimelor ficatului;
- foarte rare: scadere/crestere a numarului de leucocite, scadere a numarului de globule rosii, scurtare a timpului de protrombina, crestere in greutate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adversenementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Cavinton Forte 10 mg comprimate
Substanta activa este vinpocetina. Fiecare comprimat contine vinpocetina 10 mg.
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoza monohidrat.
Cum arata Cavinton Forte 10 mg comprimate si continutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, albe sau aproape albe, cu margini tesite, gravate pe o fata cu ?10 mg? si cu sant de divizare pe cealalta fata. Comprimatele sunt ambalate in cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 15 comprimate. Comprimatele sunt ambalate in cutie cu 6 blistere din PVC/Al a cate 15 comprimate.
Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul
Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures, Romania
Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyomroi ut 19-21
1103 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2021.