ARIPIPRAZOL TEVA 15MG X 30 COMPRIMATE

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11878/2019/01-15

Anexa 1

11879/2019/01-15

11880/2019/01-12

Prospect

Prospect: Informatii pentru pacient

Aripiprazol Teva 10 mg comprimate Aripiprazol Teva 15 mg comprimate Aripiprazol Teva 20 mg comprimate Aripiprazol Teva 30 mg comprimate

aripiprazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Aripiprazol Teva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aripiprazol Teva
3. Cum sa luati Aripiprazol Teva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aripiprazol Teva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aripiprazol Teva si pentru ce se utilizeaza

Aripiprazol Teva contine substanta activa aripiprazol si apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Este utilizat pentru tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 15 ani sau peste, care au o boala caracterizata prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu exista in realitate, suspiciune, convingeri gresite, vorbit si comportament incoerent si lipsa a emotiilor. De asemenea, persoanele cu aceasta boala se pot simti deprimate, vinovate, nelinistite sau incordate.

Aripiprazol Teva este utilizat in tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 13 ani si peste care au o stare cu simptome cum sunt ??a fi in forma??, avand energie in exces, nevoie mult mai scazuta de somn decat in mod uzual, vorbit rapid cu idei care nu au legatura intre ele si uneori cu iritabilitate severa. La adulti, acesta previne, de asemenea revenirea acestei stari la pacientii care au raspuns pozitiv la tratamentul cu Aripiprazol Teva.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Aripiprazol Teva

Nu luati Aripiprazol Teva

• daca sunteti alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Aripiprazol Teva, adresati-va medicului dumneavoastra.

In timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate ganduri si comportamente suicidare. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice ganduri sau sentimente de a va face rau.

Informati medicul imediat daca aveti contractura musculara sau inflexibilitate cu febra mare, transpiratie, alterare a statusului mental sau batai foarte rapide si neregulate ale inimii.

Inainte de tratamentul cu Aripiprazol Teva, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti

• concentratie crescuta de zahar in sange (caracterizata prin simptome cum sunt sete excesiva, eliminare a unor cantitati mari de urina, crestere a poftei de mancare si senzatie de slabiciune) sau istoric in familie de diabet zaharat
• convulsii (crize epileptice), intrucat este posibil ca medicul dumnmeavoastra sa doreasca sa va monitorizez atent
• spasme musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul fetei
• boli de inima si ale vaselor de sange, antecedente familiale de boli de inima si ale vaselor de sange, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitor, valori anormale ale tensiunii arteriale
• cheaguri de sange sau antecedente familiale de cheaguri de sange, deoarece medicamentele antipsihotice au fost asociate cu formarea de cheaguri de sange
• practicarea in trecut, in mod excesiv, a jocurilor de noroc.

Daca observati ca ati crescut in greutate, prezentati miscari anormale, somnolenta care interfereaza cu activitatile zilnice obisnuite, dificultate la inghitire sau simptome alergice, va rugam spuneti medicului dumneavoastra.

Daca sunteti varstnic si aveti dementa (pierdere a memoriei si a altor capacitati mentale), dumneavoastra sau persoana care are grija de dumneavoastra/ruda dumneavoastra trebuie sa spuna medicului dumneavoastra daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral sau un accident vascular cerebral ischemic tranzitor.

Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau membrii familiei / persoanele care va au in ingrijire observati ca manifestati dorinte/nevoi de a va comporta intr-un mod neobisnuit pentru dumneavoastra si nu puteti rezista impulsurilor, nevoii sau tentatiei de a desfasura anumite actiuni care v-ar putea face rau dumneavoastra sau celor din jur. Acestea se numesc tulburari de control al impulsurilor si pot include tulburari comportamentale precum dependente de jocuri de noroc, mancatul sau cumparaturile in exces, o preocupare anormala pentru sex cu o intensificare a gandurilor si sentimentelor de natura sexuala.

Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va modifice doza sau sa va opreasca tratamentul.

Aripiprazolul poate cauza somnolenta, scadere a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare, ameteli si modificari ale capacitatii dumneavoastra de deplasare si de mentinere a echilibrului, ceea ce poate duce la caderi. Trebuie exercitata precautie, in special daca sunteti un pacient varstnic sau aveti un fizic slabit.

Copii si adolescenti

Nu utilizati acest medicament la copii si adolescenti cu varsta sub 13 ani. Nu este cunoscut daca utilizarea la acesti pacienti este sigura si eficace.

Aripiprazol Teva impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicamente care scad tensiunea arteriala: Aripiprazol Teva poate creste efectul medicamentelor utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala. Asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra daca luati un medicament pentru a va tine sub control tensiunea arteriala.

Utilizarea Aripiprazol Teva cu alte medicamente poate necesita modificarea dozelor de Aripiprazol Teva sau a dozele celorlalte medicamente. Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra, in mod special, despre:

• medicamente care corecteaza ritmul batailor inimii (cum sunt chinidina, amiodarona, flecainida)
• antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietatii (cum sunt fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, preparate pe baza de sunatoare)
• medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
• unele medicamente pentru tratamentul infectiei HIV (cum sunt efavirenz, nevirapina si inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
• anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepina, fenitoinA, fenobarbital, primidona)
• anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutinA, rifampicina)

Aceste medicamente pot creste riscul de reactii adverse sau reduc efectul Aripiprazol Teva; daca manifestati orice simptom neobisnuit atunci cand luati aceste medicamente impreuna cu Aripiprazol Teva, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Medicamentele care cresc cantitatea de serotonina sunt utilizate, de obicei, in afectiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generala, tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC) si fobia sociala, precum si migrena si durerea:

• inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetina si fluoxetina), utilizati pentru depresie, TOC, panica si anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxina si triptofan), utilizate in depresia majora
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina si amitriptilina), utilizate pentru boala depresiva
• sunatoare (Hypericum perforatum), utilizata ca remediu din plante pentru depresia usoara
• analgezice (cum sunt tramadol si petidina), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan si zolmitriptan), utilizati pentru tratamentul migrenei

Aceste medicamente pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse; daca manifestati orice simptom neobisnuit atunci cand luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Aripiprazol Teva, adresati-va medicului dumneavoastra.

Aripiprazol Teva impreuna cu alimente si alcool etilic

Acest medicament poate fi administrat indiferent de orarul meselor. Consumul de alcool etilic trebuie evitat

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii ale caror mame au utilizat Aripiprazol Teva in ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate si/sau slabiciune musculara, somnolenta, agitatie, probleme la respiratie si dificultati de hranire. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar sa il anuntati pe medicul dumneavoastra.

Daca luati Aripiprazol Teva, medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca trebuie sau nu sa alaptati, avand in vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastra si beneficiul alaptarii pentru copil. Nu trebuie sa le faceti pe amandoua. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru informatii privind cea mai buna modalitate de a va hrani copilul daca vi se administreaza acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Pot aparea ameteli si tulburari de vedere in timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat in considerare in cazurile in care este necesara atentie completa, de exemplu, atunci cand conduceti autovehicule sau folositi utilaje.

Aripiprazol Teva contine lactoza si sodiu

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".

3. Cum sa luati Aripiprazol Teva

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata pentru adulti este de 15 mg o data pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare, pana la maxim 30 mg o data pe zi.

Utilizarea la copii si adolescenti

Tratamentul poate fi initiat cu o doza mica, de exemplu cu aripiprazol sub forma de solutie orala. Doza poate fi treptat crescutA la doza recomandata pentru adolescenti de 10 mg o data pe zi. Totusi, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare, pana la o doza maxima de 30 mg o data pe zi.

Daca considerati ca efectul Aripiprazol Teva este fie prea puternic, fie prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aripiprazol Teva este pentru utilizare pe cale orala.

Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Nu are importanta daca il luati cu sau fara alimente.

Luati intotdeauna comprimatul cu apa. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Chiar daca va simtiti mai bine, nu modificati doza si nu intrerupeti administrarea zilnica de Aripiprazol Teva fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Aripiprazol Teva decat trebuie

Daca va dati seama ca ati luat mai multe comprimate decat v-a recomandat medicul dumneavoastra (sau daca altcineva a inghitit cateva din comprimatele dumneavoastra), adresati-va imediat medicului. Daca medicul dumneavoastra nu poate fi gasit, mergeti la cel mai apropiat spital si luati cutia cu dumneavoastra.

Pacientii care au luat prea mult aripiprazol au prezentat urmatoarele simptome:

• batai rapide ale inimii, agitatie/agresivitate, probleme de vorbire.
• miscari anormale (in special la nivelul fetei sau limbii) si nivel redus al constientei.

Alte simptome pot include:

• confuzie acuta, crize convulsive (epilepsie), coma, o combinatie de febra, respiratie mai rapida, transpiratie, rigiditate musculara, si slabiciune sau somnolenta, respiratie mai lenta, sufocare, tensiune arteriala mare sau mica, batai anormale ale inimii.

Contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeti la spital imediat daca prezentati oricare dintre manifestarile de mai sus.

Daca uitati sa luati Aripiprazol Teva

Daca uitati sa luati o doza, luati doza omisa imediat ce va amintiti, dar nu luati doua doze intr-o zi.

Daca incetati sa luati Aripiprazol Teva

Nu incetati tratamentul doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa continuati sa va luati comprimatele atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• diabet zaharat,
• tulburari ale somnului,
• stari anxioase,
• senzatie de agitatie si incapacitatea de a sta nemiscat, dificultati in a sta asezat,
• acatizie (senzatie neplacuta de neliniste interioara si nevoie incontrolabila de miscare continua),
• miscari necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, tremuraturi,
• dureri de cap,
• oboseala,
• somnolenta,
• stare de confuzie,
• vedere nesigura si incetosata,
• numar redus de scaune sau dificultate la defecare,
• indigestie,
• greata,
• cantitate neobisnuit de mare de saliva,
• varsaturi,
• senzatie de oboseala.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• concentratii crescute sau scazute ale hormonului prolactina in sange,
• concentratii crescute de zahar in sange,
• depresie,
• modificare sau crestere a apetitului sexual,
• miscari necontrolate ale gurii, limbi si membrelor (diskinezie tardiva),
• tulburare musculara ce cauzeaza miscari spasmodice (distonie),
• sindromul picioarelor nelinistite (miscarea necontrolata a picioarelor),
• vedere dubla,
• sensibilitate la lumina a ochilor,
• batai rapide ale inimii,
• scadere a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare, care cauzeaza ameteala, stare de confuzie sau lesin,
• sughit.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe PIATA a aripiprazol oral, dar frecventa lor este necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• numar scazut al celulelor albe din sange,
• numar scazut al trombocitelor din sange,
• reactii alergice (de exemplu, umflare a gurii, limbii, fetei si gatului, mancarime, eruptii trecatoare pe piele, urticarie)
• aparitie sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoza (corpi cetonici in sange si urina) sau coma,
• concentratii scazute ale sodiului in sange
• pierdere a poftei de mancare (anorexie),
• scadere in greutate,
• crestere in greutate,
• idei de suicid, tentativa de suicid si suicid,
• senzatie de agresivitate,
• agitatie,
• nervozitate,
• sindrom neuroleptic malign (combinatie de febra, contracturi musculare, respiratie rapida, transpiratie, reducere a starii de constientA si schimbari rapide ale valorilor tensiunii arteriale si frecventei batailor inimii, lesin),
• convulsii,
• sindrom serotoninergic (o afectiune care poate determina senzatie intensA de fericire, ameteala, scadere a indemanarii, stare de neliniste, senzatie similara betiei, febra, transpiratii sau rigiditate musculara),
• tulburari de vorbire,
• fixare a globilor oculari intr-o singura pozitie,
• moarte subita inexplicabila,
• batai neregulate ale inimii, ce pot pune viata in pericol,
• infarct miocardic,
• batai lente ale inimii,
• cheag de sange la nivelul venelor, in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si inrosire la nivelul piciorului), care se poate deplasa prin vasele de sange catre plamani determinand durere la nivelul pieptului si dificultate in respiratie (daca observati oricare dintre aceste simptome, cereti imediat sfatul medicului),
• tensiune arteriala mare,
• lesin,
• inhalare accidentala de alimente, cu risc de pneumonie (infectie pulmonara),
• spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
• inflamatie a pancreasului,
• dificultati la inghitire,
• diaree,
• disconfort abdominal,
• disconfort la nivelul stomacului,
• insuficienta a ficatului,
• inflamatie a ficatului,
• valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
• eruptii la nivelul pielii,
• sensibilitate a pielii la lumina,
• cadere a parului,
• transpiratie excesiva,
• reactii alergice severe cum ar fi reactia la medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS). Sindromul DRESS se manifesta initial sub forma unor simptome asemanatoare gripei, cu eruptie pe pielea fetei, care se extinde ulterior, febra, noduli limfatici mariti, nivel crescut al enzimelor hepatice in sange si crestere a numarului unui tip de celule albe in sange (eozinofilie),
• distrugere anormala la nivelul muschilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
• durere musculara,
• rigiditate,
• pierdere involuntara de urina (incontinenta),
• dificultate la urinare,
• simptome de sevraj la nou-nascuti in cazul expunerii in timpul sarcinii,
• erectie prelungita si/sau dureroasa,
• dificultate in controlarea temperaturii corpului sau supraincalzire,
• durere in piept,
• umflare a mainilor, gleznelor sau picioarelor,
• la analizele de sange: crestere a fluctuatiei concentratiei de zahar in sange, crestere a valorilor hemoglobinei glicozilate.
• incapacitate de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentatiei de a desfasura o activitate care ar putea sa va faca rau dumneavoastra sau celorlalti, care pot include:

• dependenta patologica de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinte asupra dumneavoastra sau a familiei,
• modificare sau crestere a apetitului sau comportamentului sexual, cu consecinte semnificative asupra dumneavoastra sau a celorlalti, de exemplu crestere a dorintei sexuale,
• dorinta necontrolata pentru cumparaturi sau cheltuieli,
• crestere a apetitului alimentar (consumul de cantitati mari de alimente intr-o perioada scurta de timp) sau dorinta necontrolata/compulsiva de a manca (consum de alimente mai mare decat in mod normal si mai mult decat este necesar pentru a satisface foamea),
• tendinta de a vagabonda.

Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste manifestari; medicul va discuta cu dumneavoastra despre modalitatile de abordare sau reducere a acestor simptome.

La pacientii varstnici cu dementa, s-au raportat mai multe cazuri de deces in timpul tratamentului cu aripiprazol. In plus, s-au raportat cazuri de accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti

Adolescentii cu varsta de 13 ani si peste au prezentat reactii adverse care au fost similare ca frecventa si tip ca cele observate la adulti, cu exceptia faptului ca somnolenta, miscarile necontrolate spasmodice sau sacadate, agitatie si oboseala au fost foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) si durerea abdominala superioara, gura uscata, bataile rapide ale inimii, cresterea in greutate, cresterea poftei de mancare, spasmele musculare, miscarile necontrolate ale membrelor si senzatia de ameteala, mai ales la ridicarea din pozitia culcat sau asezat au fost frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Aripiprazol Teva

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

[Blister]

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Flacon din PEID [10 mg/15 mg/30 mg]

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Blister + flacon din PEID [10 mg/15 mg/30 mg]

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Flacon din PEID [10 mg/15 mg/30 mg]

Perioada de valabilitate dupa prima deschidere: 6 luni.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Aripiprazol Teva

- Substanta activa este aripiprazol.

Fiecare comprimat contine aripiprazol 10 mg.

Fiecare comprimat contine aripiprazol 15 mg.

Fiecare comprimat contine aripiprazol 20 mg.

Fiecare comprimat contine aripiprazol 30 mg.

- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, oxid galben de fer (E172) (doar 15 mg), oxid rosu de fer (E172) (doar 10 mg + 30 mg), hidroxipropilceluloza, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.

Cum arata Aripiprazol Teva si continutul ambalajului

[10 mg]

Comprimate oblongi, de culoare roz pana la roz deschis, marcate cu ?10? pe una dintre fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

[15 mg]

Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare galben deschis, marcate cu ?15? pe una dintre fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

[20 mg]

Comprimate in forma de capsula, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba sau crem deschis, marcate cu ?20? pe una dintre fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

[30 mg]

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz pana la roz deschis, marcate cu ?30? pe una dintre fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

10 mg

Aripiprazol Teva este disponibil in cutii a cate 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 si 100 comprimate.

15 mg

Aripiprazol Teva este disponibil in cutii a cate 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 si 100 comprimate.

20 mg

Aripiprazol Teva este disponibil in cutii a cate 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 98 si 98 x 1 comprimate.

30 mg

Aripiprazol Teva este disponibil in cutii a cate 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 si 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Bulevardul Ion Mihalache nr. 11-13,

Biroul P30, Corp C1, parter

Sector 1, Bucuresti,

Romania

Fabricantul

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Germania

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Tarile de Jos

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Croatia

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80., 31-546 Krakow

Polonia

Actavis Ltd.

BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN3000

Malta

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51

Grecia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

• Germania Aripiprazol AbZ 10/15/20/30 mg Tabletten
• Belgia Aripiprazole Teva 10/15/20/30 mg tabletten/comprimes/Tabletten
• Bulgaria Aripiprazole TEVA 15 mg tablet
• Republica Ceha Aripiprazole Teva 10/15 mg
• Danemarca Aripiprazole Teva 10/15/30 mg
• Estonia Aripiprazole Teva 10/15 mg
• Spania Aripiprazol Teva 10/15 mg comprimidos EFG
• Franta Aripiprazole Teva Sante 10/15 mg comprime
• Croatia Aripiprazol Pliva 10/15/30 mg tablete
• Ungaria Aripiprazol-Teva 15/30 mg tabletta
• Irlanda Aripiprazole Teva 10/15/30 mg Tablets
• Italia Aripiprazolo Teva 10/15 mg
• Lituania Aripiprazole Teva 15 mg tabletes
• Letonia Aripiprazole Teva 10/15 mg tablets
• Tarile de Jos Aripiprazol Teva 10/15/30 mg, tabletten
• Polonia Aripiprazole Teva 10/15/30 mg
• Portugalia Aripiprazol Teva 10/15 mg
• Romania ARIPIPRAZOL TEVA 10/15/20/30 mg comprimate
• Suedia Aripiprazole Teva 10/15/30 mg
• Slovenia Aripiprazol Teva 10/15 mg tablete
• Slovacia Aripiprazol Teva 15 mg tablet
• Regatul Unit Aripiprazole Teva 10/15/20/30 mg Tablets (Irlanda de Nord)

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2025.