ACUPAN 20MG/2ML 5FI X 2ML

Prospect: Informatii pentru pacient

Acupan 20 mg/2 ml solutie injectabila

Clorhidrat de nefopam

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
• Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Acupan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acupan
3. Cum sa utilizati Acupan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acupan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Acupan si pentru ce se utilizeaza

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic. Acupan este un analgezic administrat in tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase de scurta durata, in particular al durerilor post-operatorii.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acupan

Nu utilizati Acupan:

• daca sunteti alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca prezentati sau ati avut in trecut convulsii.
• la copii cu varsta sub 15 ani.
• daca prezentati risc de retentie urinara legat de afectiuni uretroprostatice.
• daca prezentati risc de glaucom cu unghi inchis.

Avertismente si precautii

Inainte sa luati Acupan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Daca suferiti de insuficienta hepatica
• Daca suferiti de insuficienta renala si sunteti varstnic, din cauza eliminarii preponderent urinare a Acupan, poate fi necesara o adaptare a dozelor.
• Acupan se administreaza cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.

• Acupan prezinta risc de farmacodependenta la pacientii depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependenta.
• Acupan nu este nici un morfinic, nici un antagonist al morfinicelor. De aceea, intreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic si tratat cu Acupan risca sa determine un sindrom de sevraj. Pe de alta parte, Acupan nu accelereaza sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Acupan trebuie reevaluat periodic.
• Acupan nu este indicat in tratamentul afectiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Acupan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorita simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, in particular in cazul administrarii de:

• antispasmodice atropinice;
• antiparkinsoniene anticolinergice;
• antidepresive imipraminice si neuroleptice fenotiazinice;
• antihistaminice H1;
• disopiramide.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Din cauza posibilitatii de aparitie a senzatiei de ametel?, se recomanda prudenta pacientilor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Acupan contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per fiola, adica practic ?nu contine sodiu?.

3. Cum sa utilizati Acupan

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de una pana la sase fiole pe zi administrate intramuscular sau intravenos. Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptata in functie de intensitatea durerii si de raspunsul clinic al fiecarui pacient.

Administrare intramusculara:

Acupan se administreaza intramuscular profund. Doza uzuala recomandata este de 20 mg/injectie. Daca este necesar, tratamentul se poate repeta la fiecare 6 ore, fara a se depasi doza totala de 120 mg/24 ore.

Administrare intravenoasa:

Acupan se administreaza in perfuzie i.v. lenta, de peste 15 minute, pacientul fiind asezat in decubit dorsal, pentru a se evita aparitia efectelor nedorite (gretata, vertij, transpiratie). Doza unica uzuala recomandata este de 20 mg/injectie, repetata, daca este necesar, la fiecare 4 ore, fara a se depasi doza totala de 120 mg/24 ore.

Acupan poate fi administrat in solutiile uzuale pentru perfuzie (solutie izotonica de clorura de sodiu sau glucoza). Se recomanda evitarea combinarii in aceeasi seringa a altor medicamente injectabile cu Acupan.

Daca utilizati mai mult Acupan decat trebuie

Supradozajul duce la manifestari de tip anticolinergic: tahicardie, convulsii si halucinatii. Se instituie tratament simptomatic cu monitorizare cardiaca si respiratorie in mediu spitalicesc.

Daca uitati sa utilizati Acupan

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In ordinea descrescatoare a frecventei, au fost semnalate urmatoarele reactii adverse:

• transpiratie,
• somnolenta,
• gretata cu sau fara varsaturi,
• indispozitie,
• uscaciunea gurii,
• batai rapide ale inimii - palpitatii,
• vertij,
• retentie urinara.
• excitabilitate,
• iritabilitate.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: coma, confuzie. Desi nu au fost raportate pana in prezent, sunt posibile si alte efecte atropinice. Au fost raportate cateva cazuri rare de reactii de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, soc anafilactic), convulsii, halucinatii, abuz si farmacodependenta.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Acupan

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data expirarii inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Acupan

• Substanta activa este clorhidratul de nefopam. Fiecare fiola de 2 ml solutie injectabila/perfuzabila contine clorhidrat de nefopam 20 mg.
• Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Acupan si continutul ambalajului

Acupan se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.

Ambalaj

• Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila
• Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul

Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA

Biocodex, Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly Franta

Producatorul

Biocodex Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais Franta

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.