•  
Aboneaza-te la newsletter

IMURAN, Tablete Si Fiole inapoi la lista de termeni

Listeaza alfabetic: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Forma de prezentare
Tablete: tablete de culoare galbena, rotunde, biconvexe, filmate, imprimate ‘WELLCOME K7A´, care contin fiecare 25 mg Azathioprina; tablete de culoare portocalie, rotunde, biconvexe, filmate, imprimate ‘L3C´, care contin fiecare 25 mg Azathioprina. Fiole: Pulbere de culoare galbena pana la portocaliu, sterila, liofilizata, prezentata intr-o fiola ce contine 50 mg Azathioprina, ca sare de sodiu . Continutul in ioni de sodiu este de aproximativ 4,5 mg (4,5 mEq).

Indicatii
Imuran este folosit ca antimetabolit imunosupresiv fie singur, fie, mai frecvent, in asociere cu alti agenti (de obicei corticosteroizi) si proceduri care influenteaza raspunsul imun. Efectul terapeutic poate deveni evident doar dupa saptamani sau luni de tratament si poate include un efect steroidian minim, scazand astfel toxicitatea terapie i cu doze ridicate si prelungite a corticosteroizilor. Imuran, in combinatie cu corticosteroizi si/sau alti agenti si proceduri imunosupresive, este indicat pentru a creste rata de supravietuire la pacientii cu transplant de organe, de exemplu transplant ul renal, cardiac, hepatic; si pentru a reduce nevoile de corticosteroizi la primitorii de transplant renal. Imuran, singur sau mai frecvent in asociatie cu corticosteroizi si/sau alte medicamente si proceduri, a fost folosit cu succes (ceea ce poate include tratament ul, reducerea dozelor sau tratament ul discontinuu cu corticosteroizi) la un numar de pacienti afectati de: artrita reumatoida severa; lupus eritematos sistemic; dermatomiozita si polimiozita; hepatita cronica activa autoimuna; pemfigus vulgar; poliarterita nodoasa; anemie hemolitica autoimuna; purpura trombocitopenica idiopatica cronica, refractara.

Doze si mod de administrare: Imuran injectabil se foloseste numai daca nu este posibila administrarea orala, si trebuie intrerupt in momentul in care terapia orala este tolerata. Se va administra numai pe cale intravenoasa. Pentru informatii privind experienta clinic a in situatii particulare trebuie consultata literatura medicala de specialitate.

Dozajul in transplant e: adulti si copii: De obicei se administreaza in prima zi de terapie o doza de incarcare de pana la 5 mg/kg corp/zi, oral sau i.v., in functie de regimul imunosupresiv folosit. Doza de intretinere este intre 1-4 mg/kg corp/zi si trebuie ajustata in functie de necesitatile clinic e si toleranta hematologica. S-a dovedit ca terapia cu Imuran trebuie mentinuta pe o perioada nedefinita, chiar daca sunt nece sare doze reduse, datorita riscului respingerii grefei.

Dozajul in alte situatii: adulti si copii: In general, doza initiala este de 1-3 mg/kg corp/zi si trebuie ajustata, in functie de raspunsul clinic (care poate sa nu fie evident timp de saptamani sau luni) si toleranta hematologica. Cand raspunsul terapeutic devine evident, trebuie luata in considerare reducerea dozei de intretinere la cel mai scazut nivel care asigura mentinerea acestui raspuns. Daca nu apare nici o ameliorare a starii pacientului in decurs de trei luni, trebuie sa se considere oportunitatea intreruperii terapie i. Doza de intretinere poate varia intre mai putin de 1 mg/kg corp/zi si 3 mg/kg corp/zi, in functie de afectiunea tratata si de raspunsul individual, inclusiv toleranta hematologica. La pacientii cu insuficienta renala si/sau hepatica, dozele administrate trebuie sa fie la cel mai scazut nivel al regimului terapeutic (vezi "Precautii pentru detalii suplimentare"). Utilizarea la virstnici: (A se vedea insuficienta renala si/sau hepatica). Exista o experienta limitata in legatura cu administrarea Imuran la pacientii in virsta. Cu toate ca datele disponibile nu arata ca incidenta efectelor adverse la virstnici este mai mare decat la alte grupe de pacienti, se recomanda ca dozajul utilizat sa fie la limita inferioara a regimului terapeutic . O atentie deosebita trebuie acordata monitorizarii raspunsului hematologic si reducerii dozei de intretinere la nivelul minim necesar mentinerii raspunsului clinic . Reconstituirea si diluarea solutie i injectabile de Imuran (a se vedea Apendix): Se va avea grija intotdeuna la manipularea Imuran Injectabil. Nu contine con ser vant antimicrobian. Prin urmare, reconstituirea si diluarea trebuie facuta in conditii aseptice, preferabil imediat inaintea utilizarii. Orice solutie nefolosita se va arunca. Reconstituirea fiecarei fiole se face prin adaugarea de 5-15 ml solutie (apa) pentru injectii in fiola cu pudra liofilizata Imuran. Solutia reconstituita este stabila maxim 5 zile daca este pastrata la temperaturi intre 5-25 grade Celsius. Daca diluarea se face in continuare adaugand 5 ml din solutia reconstituita intr-un volum de 20-200 ml dintr-una din urmatoarele solutii pentru administrare i.v., Imuran este stabil pana la 24 ore la temperatura camerei (15-250C): ser fiziologic 0,45% si 0,9%; ser fiziologic 0,18% + glucoza 4%. Daca solutia reconstituita sau diluata prezinta turbiditate sau cristalizare vizibila, aceasta trebuie aruncata. Imuran Injectii va trebui reconstituita numai cu volumul recomandat de solutie (apa) ca in specificatia de mai sus. Inainte de administrare, nu se recomanda amestecarea solutie i reconstituite de Imuran cu alte medicamente sau solutii injectabile. Aministrarea Imuran injectii: Solutia de Imuran reconstituita ca mai sus, este foarte iritanta avind un ph cuprins intre 10-12. Daca solutia reconstituita se dilueaza ca mai sus, solutia ce rezulta are ph cuprins intre 8,0 -9,5 (cu cat dilutia este mai mare cu atat pH-ul este mai mic). Daca nu se poate face dilutia, solutia reconstituita trebuie injectata lent in cel putin 1 minut, fiind urmata imediat de injectarea a cel putin 50 ml dintr-una din solutiile injectabile recomandate mai sus. Trebuie evitata injectarea paravenoasa ce poate produce afectari tisulare. Siguranta manuirii Imuran: Specialistii recomanda ca manuirea Imuranului sa se faca conform regulilor de manuire a medicamente lor citotoxice. Date referitoare la precautiile in manuirea Imuranului injectabil sunt prezentate in Apendix. Daca invelisul tabletelor este intact nu exista risc de contaminare. Tabletele filmate de Imuran nu se fractioneaza si daca invelisul lor este intact, nu sunt nece sare precautii suplimentare in minuirea lor.

Contraindicatii
Imuran este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la azathioprina. Hipersensibilitatea la 6-Mercaptopurina (6-MP) trebuie sa atentioneze medicul asupra unei eventuale hipersensibilitati la Imuran. Tratamentul cu Imuran nu trebuie instituit la gravide sau la femei care pot sa ramina gravide intr-un viitor apropiat. (Vezi "Precautii".)

Precautii
Monitorizare: Exista riscuri potentiale in folosirea Imuran. Se va prescrie numai daca pacientul nu poate fi monitorizat adecvat in ceea ce priveste efectele toxice pe parcursul tratament ului. Se sugereaza ca in timpul primelor 8 saptamani de tratament , sa se faca, saptamanal sau mai frecvent, o hemoleucograma completa, incluzand numarul de trombocite daca se folosesc doze mari sau daca exista tulburari functionale severe renale si/sau hepatice. Frecventa hemoleucogramelor poate fi redusa ulterior in timpul terapiei, dar se recomanda repetarea lor la intervale de maximum 3 luni. Pacientii sub tratament cu Imuran trebuie avertizati sa raporteze imediat orice infectie, echimoze sau sangerari neasteptate, sau alte manifestari de depresie medulara. Exista rar indivizi cu un deficit mostenit de enzima tiopurinmetiltransferaza (TPMT) care pot fi neobisnuit de sensibili la efectul mielosupresiv al azathioprinei si sunt inclinati sa dezvolte depresie rapida a maduvei osoase dupa initierea tratament ului cu Imuran. Insuficienta renala si/sau hepatica. Se crede ca toxicitatea Imuran poate fi crescuta in prezenta insuficientei renale, dar studiile controlate nu au sustinut aceasta idee. Totusi se recomanda ca doza folosita sa fie la limita inferioara a dozajului normal si de aceea raspunsul hematologic trebuie monitorizat cu atentie. Dozajul se va reduce daca toxicitatea hematologica apare. Precautia este necesara in timpul administrarii Imuran la pacientii cu disfunctii hepatice, iar hemoleucograma completa si testele de functie a ficatului trebuie efectuate. La aceste persoane, metabolizarea Imuran poate fi afectata si deci dozajul trebuie redus la minim in doza recomandata. Experienta limitata sugereaza ca Imuran nu este benefic la pacientii cu deficit de hipoxantin-guanin-fosforibosiltransferaza (sindromul Lesch-Nyhan). Datorita metabolismului anormal la acesti pacienti, nu este normal sa se recomande Imuran. Mutageneza: Anomaliile cromozomiale au fost intalnite la pacienti de ambele sexe tratati cu Imuran. Este dificil de evaluat rolul Imuranului in dezvoltarea acestor anormalitati. Anomaliile cromozomiale, care dis par in timp, au fost demonstrate in cazul limfocitelor nou-nascutilor tratati cu Imuran. Cu exceptia cazurilor extrem de rare, nu au fost observate la pacientii nou-nascuti tulburari psihice evidente sau anormalitati datorate tratament ului cu Imuran. Azatioprina si lumina ultravioleta au un efect clastogenic sinergic la pacientii tratati cu azatioprina pentru diferite afectiuni. Teratogeneza: Studii pe femele gestante de sobolani, soareci si iepuri la care s-a administrat azathioprina in doze cuprinse intre 5-15 mg/kg corp/zi in perioada de organogeneza au evidentiat aparitia unor grade diferite de anomalii fetale. Teratogeneza la iepuri a fost evidenta la doze de 10 mg/kg corp/zi. Dovezi ale teratogenicitatii Imuranului la om sunt echivoce. La fel cu alte chimioterapii citotoxice, se recomanda precautii contraceptive adecvate la oricare din partenerii care primesc Imuran. Carcinogeneza: Nu exista dovezi clare ca, in doze terapeutice, Imuran este oncogenic la om. Riscul dezvoltarii limfoamelor post- transplant este crescut la pacientii care primesc tratament agresiv cu imunosupresive, care trebuie mentinute la cea mai mica doza eficienta. Riscul crescut al aparitiei de limfoame la pacientii imunocompromisi, cu artrita reumatoida, comparativ cu populatia generala, pare a fi legat, cel putin in parte de boala in sine. S-a raportat cresterea frecventei cancerului de piele la pacientii cu transplant renal, comparativ cu populatia generala, care poate fi in parte asociata cu terapia imunosupresiva.

Sarcina si alaptare
Imuran nu se va administra in timpul sarcinii fara a cintari cu atentie riscurile fata de beneficii. Azathioprina si/sau metabolitii sai au fost descoperiti in concentratii scazute in sangele fetal si lichidul amniotic dupa administrarea de azathioprina la mama. Leucopenia si/sau trombocitopenia au fost raportate la un numar de nou-nascuti ale caror mame au luat azathioprina in timpul sarcinii. O gija suplimentara in monitorizarea hematologica este necesara in timpul sarcinii. 6-mercaptopurina a fost identificata in colostru si laptele femeilor lauze care au primit azathioprina. Efecte asupra fertilitatii: Transplantul renal la pacienti cu insuficienta renal a cronica tratati cu Imuran a fost acompaniat de cresterea fertilitatii atit la femei cat si la barbati.

Reactii adverse
Reactii de hipersensibilitate : Ocazional, in urma administrarii de Imuran, au fost descrise cateva sindroame clinice care par a fi manifestari idiosincrazice ale unei hipersensibilitati. Manifestarile clinice includ stare de rau, ameteli, varsaturi, diaree, febra, rigiditate, exantem, rash, dureri musculare, artralgii, disfunctii renale si hipotensiune. In multe cazuri, a fost confirmata relatia cu administrarea de Imuran. In majoritatea cazurilor, intreruperea imediata a Azathioprinei si instituirea masurilor de sustinere determina dis par itia acestor efecte. Existenta altor stari morbide asociate au contribuit la foarte rarele cazuri de deces raportate. In cazul unei reactii de hipersensibilitate la Imuran, necesitatea administrarii in continuare trebuie considerata cu grija in fiecare caz, individual. Hematopoieza: Folosirea in terapie a Imuranului se poate asocia cu depresia functiei maduvei osoase, in general reversibila, legata de doza, mai frecvent exprimata prin leucopenie, dar cateodata si prin anemie si trombocitopenie. Cresterea reversibila, legata de doza a volumului mediu eritrocitar si a continutului eritrocitar de hemoglobina a a par ut in asociere cu tratament ul cu Imuran. S-au observat modificari megaloblastice ale maduvei, dar anemia megaloblastica severa si hipoplazia eritroida sunt rare. Neglijarea reducerii dozelor de Imuran in asociere cu allopurinol poate determina supresie medulara severa si pancitopenie. Susceptibilitatea la infectii: Pacientii cu transplant , aflati in tratament cu Imuran si corticosteroizi au prezentat o susceptibilitate crescuta la infectii virale, fungice si bacteriene, la nivelul tegumentului si al altor sisteme. Folosirea Imuranului pentru alte afectiuni nu creste susceptibilitatea la astfel de infectii. Reactii gastrointestinale: O mica par te dintre pacienti prezinta greata dupa prima administrare de Imuran. Acest inconvenient poate fi inlaturat administrand tabletele dupa mese. Complicatiile severe precum colita, diverticulita si perforatiile intestinale, au fost descrise la pacientii cu transplant care primesc terapie imunosupresiva. Cu toate ca etiologia nu este clar stabilita, complicatiile par a fi in legatura mai curand cu dozele crescute de corticosteroizi. Diareea severa a fost raportata la pacientii tratati cu Imuran pentru afectiuni inflamatorii intestinale. Sunt dificultati in asocierea pancreatitei cu administrarea unui anumit medicament, cu toate ca ocazional s-a stabilit o asociere cu tratament ul cu Imuran. Colestaza si deteriorarea functiei ficatului a fost ocazional raportata in legatura cu tratament ul cu Imuran, dar sunt reversibile la intreruperea terapie i. A fost descrisa o afectiune rara, hepatica, veno-ocluziva, cu risc letal, asociata cu administrarea cronica de azathioprina, la pacientii cu transplant . In unele cazuri intreruperea tratament ului cu azathioprina a dus la imbunatatirea temporara sau permanenta a histologiei si simptomelor. Reactii pulmonare: Foarte rar a fost descrisa pneumonia reversibila. Alopecia: Pierderea par ului a fost descrisa la un numar de cazuri din pacientii aflati in tratament cu azathioprine si alti agenti imunosupresivi. In multe cazuri aceasta problema s-a rezolvat spontan cu toate ca terapia a continuat. Legatura dintre alopecie si tratament ul cu azathioprina este nesigura.

Interactiuni medicamentoase
Allopurinol/Oxipurinol/Thiopurinol: Activitatea xantin-oxidazei este inhibata de allopurinol, oxipurinol si thiopurinol, determinand reducerea conversiei acidului 6-thioinozinic, biologic activ, in acid 6-thiouric, biologic inactiv. Cand allopurinolul, oxipurinolul si/sau thiopurinolul sunt administrate concomitent cu 6-mercaptopurina sau azathioprina, dozele acestora din urma trebuie reduse la un sfert din dozele initiale. Blocanti neuromusculari: Imuran poate potenta blocul neuromuscular produs de agenti depolarizanti, cum ar fi succinilcolina si poate reduce blocul produs de agenti nedepolarizanti, cum ar fi tubocurarina. Exista variatii considerabile in potentialul acestor interactiuni. Warfarina: S-a raportat inhibarea efectului anticoagulant al warfarinei, cand se administreaza cu azathioprina. Agenti citostatici/mielosupresivi: Se va evita pe cat posibil administrarea concomitenta de medicamente citostatice, sau medicamente care au efect mielosupresiv, ca penicilamina. Exista rapoarte clinice diferite despre interactiuni ce duc la anormalitati hematologice serioase la administrarea de Imuran si co-trimoxazol. Exista un raport ce sugereaza posibilitatea aparitiei de anormalitati hematologice la administrarea simultana de Imuran si captopril. Se sugereaza ca cimetidina si indometacinul pot avea efect mielosupresiv ce poate fi intensificat de administrarea concomitenta de Imuran. Alte interactiuni: Se pare ca furosemidul afecteaza metabolismul hepatic in vitro al azathioprinei. Semnificatia clinica nu este cunoscuta.

Supradozare

Semne si simptome: Principalele semne de supradoza re de Imuran sunt infectiile inexplicabile, ulceratii ale gatului, echimozele si sangerarile, care se datoreaza depresiei medulare ce poate atinge nivelul maxim dupa 9-14 zile. Aceste semne a par mai curand dupa supradoza j cronic, decat dupa administrarea unei singure supradoze. Exista un raport despre un pacient care a ingerat o doza de 7,5 g azathioprina. Efectul toxic imediat s-a manifestat prin greata, varsaturi si diaree, urmate de usoara leucopenie si anormalitati usoare ale functiei ficatului. Revenirea a fost completa. Tratament: Nu exista un antidot specific. Lavajul gastric a fost folosit. Monitorizarea ulterioara, inclusiv cea hematologica, este necesara pentru tratamentul prompt al oricarui efect advers care poate aparea. Valoarea dializei, la pacient ii care au luat o supradoza de Imuran, nu este cunoscuta, cu toate ca azathioprina este dializabila.

Precautii farmaceutice
Tablete: A se pastra la loc intunecos si la o temperatura sub 25 grade Celsius; Fiole: A se pastra la loc intunecos si uscat, la o temperatura sub 25 grade Celsius.



 


http://www.helpnet.ro/help-net-lanseaza-aplicatia-mobila-magazinul-online.html
Intreaba farmacistul

Vrei sa stii mai multe detalii despre un anumit produs? Ai o problema medicala sau cosmetica la care nu ai gasit inca rezolvare?

Scrie-ne intrebarea ta completand formularul
Completeaza formularul

Suna-ne la TelVerde 0800 833 003
(disponibil si din retelele de telefonie mobila)

0800 833 003
Media - Spoturi TV
Help Net Info
  • Gaseste o farmacie Help Net
  • Cauta termen medical
  • Cauta prospect medicament
  • Farmacii cu punct de Prim Ajutor
Calculator sarcina

Introduceti in spatiile alaturate data de inceput a ultimei menstruatii si durata medie a ciclului menstrual.

Durata ciclului menstrual

Calculeaza